Ta reda på vad som gäller i följande fall:

Hur regleras genetisk testning av minderåriga? Vid vilken ålder anses en individ kunna ge informerat samtycke?
Under vilka omständigheter kan patientsekretessen brytas?
Kan försäkringsbolag få tillgång till resultaten av genetiska test?
Kan försäkringsbolag få tillgång till andra uppgifter i patientjournaler?

Klicka på flaggorna för att se svaren för varje land. Klicka här för att se svaren per ämne.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Finland

Hur regleras genetisk testning av minderåriga? Vid vilken ålder anses en individ kunna ge informerat samtycke?
Genetiska test kan företas på minderåriga om det är nödvändigt för deras hälsa eller om informationen behövs för att diagnostisera förekomst av en genetisk sjukdom i familjen. Genetisk testning får också användas om en sjukdom kan förväntas debutera vid denna ålder eller om den kan förhindras genom behandling. Andra genetiska test bör anstå till senare. Om patienten har fyllt 15 år och kan förväntas förstå innebörden av ett test är ett skriftligt medgivande från honom eller henne tillräckligt för att testet skall få utföras.

Under vilka omständigheter kan patientsekretessen brytas?
Att bryta patientsekretessen är en brottslig handling i Finland och kan bestraffas med fängelse upp till sex månader. Sekretessen kan bara brytas genom domstolsbeslut.

Kan försäkringsbolag få tillgång till resultaten av genetiska test?
Försäkringsavtal baseras på den information som försäkringstagaren lämnar och det är hans eller hennes skyldighet att lämna sanningsenliga uppgifter. Om uppgifterna senare visar sig vara felaktiga, eller om väsentlig information har undanhållits, påverkar detta avtalsvillkoren.

Kan försäkringsbolag få tillgång till andra uppgifter i patientjournaler?
Som ovan nämnts är det försäkringstagarens ansvar att lämna sanningsenlig information. För tillgång till patientjournaler krävs patientens medgivande.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Danmark

Hur regleras genetisk testning av minderåriga? Vid vilken ålder anses en individ kunna ge informerat samtycke?
Genetisk testning är inte uttryckligen reglerad i Danmark. Genetisk testning kan genomföras så länge man följer patientlagen (Lov om patienters retsstilling) från 1998 och läkarlagen (Lov om udøvelse af lægegerning) från 2001.

Patientlagen stadgar att en patient som fyllt 15 år kan ge informerat samtycke till behandling. Men innan patienten fyllt 18 år måste föräldrarna informeras och delta i beslutet. I vissa fall kan föräldrarna ge informerat samtycke. Det gäller om läkaren finner att en patient som är över 15 år inte själv är i stånd att förstå konsekvenserna av sitt ställningstagande.

Under vilka omständigheter kan patientsekretessen brytas?
I vissa speciella fall kan medicinsk information om en patient utlämnas till myndigheter, organisationer, privatpersoner osv. utan patientens medgivande. Detta kan vara fallet om sådant utlämnande är stadgat i lag eller det behövs för att tillgodose ett uppenbart allmänt intresse eller av hänsyn till patienten. Medicinsk patientformation är kringgärdad av specifika regler i patientlagen (Lov om patienters retsstilling) från 1998.

Kan försäkringsbolag få tillgång till resultaten av genetiska test?
I Danmark får försäkringsbolag inte efterfråga eller använda information om en persons gener och om risk för genetisk sjukdom. Detta har lagfästs genom en ändring 1997 i den danska försäkringslagen (Lov om forsikringsaftaler) från 1986.

Kan försäkringsbolag få tillgång till andra uppgifter i patientjournaler?
I Danmark har försäkringsbolagen rätt att få tillgång till information om en persons nuvarande och tidigare hälsotillstånd. De har också rätt att efterfråga familjemedlemmarnas nuvarande och tidigare hälsotillstånd. Detta har lagfästs genom en ändring 1997 i den danska försäkringslagen (Lov om forsikringsaftaler) från 1986.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Frankrike

Hur regleras genetisk testning av minderåriga? Vid vilken ålder anses en individ kunna ge informerat samtycke?
Ja, i Frankrike är minderåriga (under 18 år) skyddade av ett dekret från den 23 juni 2000 som gäller genetiska fingeravtryck (tillägg till Code de la Santé Publique). Endast den minderåriges föräldrar eller den som har föräldraansvaret kan ge medgivande till genetisk testning. Medgivandet måste innebära frivilligt informerat samtycke och skall lämnas skriftligt (Article L.145-15-4). För att deras medgivande skall anses "informerat" måste läkaren förse dem med balanserad, korrekt information. Inget medgivande krävs från den minderårige själv. Detta är däremot obligatoriskt när det gäller biomedicinsk forskning.

Den franska lagstiftningen förutser två situationer:
Om barnet redan är sjukt kan genetisk testning endast ordineras om resultatet möjliggör bättre behandling av dess tillstånd eller innebär att andra familjemedlemmar kan hjälpas.
Om barnet inte har några symptom krävs att ett andra kompletterande villkor är uppfyllt: kurativa eller preventiva åtgärder måste ge omedelbart effekt för barnet eller familjen. Om det inte finns någon möjlighet att förebygga eller behandla sjukdomen, förbjuder lagstiftaren testning innan barnet blivit myndigt (18 år i Frankrike).

Under vilka omständigheter kan patientsekretessen brytas?
I Frankrike kan en domstol besluta att en patientjournal skall utlämnas i sin helhet, men endast i brottmål och efter skriftligt beslut av en domare och i närvaro av en representant för det franska läkarsällskapet (Conseil de l'Ordre des Médecins).

Kan försäkringsbolag få tillgång till resultaten av genetiska test?
Nej, inte i Frankrike. Genetisk testning får bara genomföras för medicinska eller vetenskapliga ändamål (Article 16-10 i Code civil och Article L.145-15 i Code de la Santé Publique). Försök att skaffa eller tillhandahålla testresultat för andra ändamål är ett brott. Försäkringsbolag kan alltså inte efterfråga eller använda information från sådana test.

1994, och därefter återigen 1999, förband sig den franska försäkringsindustrins branschorganisation (FFSA), som representerar 95 % av sektorn att inte använda resultat av genetiska test även om försäkringstagaren frivilligt ställer dem till förfogande. Det senaste moratoriet från 1999 löper ut 2004.

Kan försäkringsbolag få tillgång till andra uppgifter i patientjournaler?
I Frankrike är försäkringstagare skyddade av patientsekretessen.
Endast patienten eller hans eller hennes juridiska ombud har rätt att få tillgång till medicinsk information. Det är försäkringstagaren som bestämmer om uppgifterna skall lämnas vidare och det är han eller hon (inte läkaren) som skall fylla i och underteckna den hälsoförsäkran som krävs för försäkringen.

Konsultläkare hos försäkringsbolagen måste basera sina rekommendationer på de uppgifter som lämnas av försäkringstagaren (inhämtande av information från en tredje part innebär ett brott mot patientsekretessen), och läkaren får inte föra vidare den information han fått. En konsultläkare hos ett försäkringsbolag får heller inte vara medicinskt ombud för en patient. Det skulle innebära ett brott mot Code de la Santé Publique (Article L710-2 och R710-2-2). Försäkringsbolagen kan skydda sig mot medvetet falska uppgifter genom att säga upp försäkringen.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Portugal

Hur regleras genetisk testning av minderåriga? Vid vilken ålder anses en individ kunna ge informerat samtycke?
I Portugal är genetiska test av minderåriga strikt reglerade. Behovet av genetisk testning måste vara fullständigt styrkt och undersökningen måste sanktioneras av minst två läkare. Molekylärbiologiska undersökningar får bara göras om medicinska åtgärder för att reducera, uppskjuta eller förebygga kliniska konsekvenser är möjliga - med ett undantag: då det gäller hjälp till graviditet. Dessutom krävs skriftligt informerat samtycke av föräldrarna om patienten är under 18 år.

Under vilka omständigheter kan patientsekretessen brytas?
Sekretessen för patientjournaler är författningsrättsligt och civilrättsligt garanterad, eftersom läkare är bundna av patientsekretessen. Sekretessen kan bara brytas genom domstolsbeslut.

Kan försäkringsbolag få tillgång till resultaten av genetiska test?
Det finns ingen lag i Portugal som reglerar försäkringsbolagens tillgång till genetiska undersökningsresultat. Det finns ett lagförslag rörande genetisk information som inom kort skall behandlas i parlamentet.

I praktiken bygger livförsäkringsåtaganden på försäkringstagarens egna uppgifter om sitt hälsotillstånd. Försäkringsbolagen utgår från att dessa uppgifter är sanna och om försäkringsbeloppet bedöms som normalt krävs ingen läkarundersökning.

De portugisiska försäkringsbolagens samarbetsorganisation försäkrar att man för närvarande inte kräver, använder eller efterfrågar information om genetiska test. Men man medger att detta kan komma att ske i framtiden.

För att medla mellan dessa intressen har statens ombudsman under 2000 föreslagit inrättandet av en offentlig fond, som skulle kunna garantera de grundläggande behoven för dem som försäkringsbolagen bedömer som högriskpersoner. Hittills har denna fond inte kommit till stånd.

Kan försäkringsbolag få tillgång till andra uppgifter i patientjournaler?
Ja, men enbart efter medgivande av försäkringstagaren.

Lagdekret nr 176 (den 26 juli 1995) reglerar informationsskyldigheten i de fall då en försäkring kräver hälsoundersökning (artikel 5). I lagens artikel 20 föreskrivs att "[beträffande] försäkringar som förutsätter hälsoundersökning skall, om försäkringsgivaren vägrar att teckna försäkring, eller kräver en högre premie, på grund av försäkringstagarens hälsotillstånd (...), information härom till försäkringstagaren lämnas av läkare, om det ej kan antagas att han eller hon redan känner till förhållandet i fråga".

Men å andra sidan, eftersom försäkringsavtalet bygger på försäkringstagarens egna uppgifter, gäller handelslagens artikel 429, där det stadgas att försäkringsavtalet blir ogiltigt om försäkringstagaren undanhållit relevanta och kända omständigheter. Detta innebär att försäkringstagaren är skyldig att lämna sanningsenliga uppgifter i sin hälsodeklaration.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Spanien

Hur regleras genetisk testning av minderåriga? Vid vilken ålder anses en individ kunna ge informerat samtycke?
Det finns inga specifika regler om testning av minderåriga. De allmänna reglerna om medicinska undersökningar och skydd för minderåriga gäller - lagen (1/1966) om skydd för minderåriga respektive den katalanska familjelagen (9/1988). Den överordnade principen i båda lagarna är att ge största möjliga skydd åt "den minderåriges bästa intresse" så som det definieras i lagen.

Generell rättskapacitet uppnås vid den legala myndighetsåldern, som i Spanien är 18 år. Men inom hälso- och sjukvården är det både en legal och en etisk skyldighet att informera och om möjligt få samtycke av minderåriga som har förmåga att förstå vad saken gäller. Från 16 års ålder, och i vissa fall redan från 12-13, betraktas de som "mogna minderåriga".

Under vilka omständigheter kan patientsekretessen brytas?
Den professionella tystnadsplikten är skyddad till och med i strafflagen, liksom de etiska reglerna. Patientsekretessen kan bara brytas i händelse av fara för folkhälsan eller fara för tredje part i vissa fall.

Kan försäkringsbolag få tillgång till resultaten av genetiska test?
Försäkringsbolag har inte rätt att genomföra genetiska test på sina kunder, och de får heller inte kräva en genetisk diagnos som villkor för att bevilja en försäkring. För att undvika diskriminering följer man Europarådets rekommendationer om genetisk testning i hälsovården och om skydd för medicinsk information. Lagen föreskriver att det inte är tillåtet att kräva genetiska test för att bevilja försäkringar. Likaså gäller det skydd för privatlivet som garanteras i lagen om skydd för persondata. Dessutom förbjuds diskriminering av genetiska skäl i Europakonventionen om mänskliga rättigheter och biomedicin, som har ratificerats av Spanien, och i WHO-deklarationen om patienträttigheter, som redan godkänts av parlamentet i Katalonien.

Kan försäkringsbolag få tillgång till andra uppgifter i patientjournaler?
Försäkringsbolag har inte tillgång till patientjournaler. De kan emellertid kräva att en blivande försäkringstagare genomgår en läkarundersökning hos försäkringsbolagets läkare. De kan också begära en hälsoförsäkran av försäkringstagaren, som måste vara sanningsenlig för att försäkringsavtalet skall gälla. Detta förutsätter att partarena är avtalsmässigt jämställda, vilket inte alltid är fallet.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Storbritannien

Hur regleras genetisk testning av minderåriga? Vid vilken ålder anses en individ kunna ge informerat samtycke?
Genetiska test regleras av EU-direktivet 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro -diagnostik. I Storbritannien har The Advisory Committee on Genetic Testing (ACGT) (som nu har uppgått i Human Genetics Commission) varit regeringens rådgivande organ i frågor om genetisk testning av minderåriga, och ACGT har utarbetat riktlinjer (Code of Practice) för genetisk testning. ACGT rekommenderade att barn inte skall utsättas för presymptomatisk genetisk testning för sjukdomar för vilka det för närvarande inte finns någon behandling och vilka vanligen debuterar i vuxen ålder. Genetisk testning av minderåriga rekommenderas bara som ett led i klinisk diagnostik när barnet redan uppvisar symptom.

Testning av minderåriga får bara äga rum om skriftligt medgivande erhållits. I England, Wales och Nordirland gäller att för barn under 16 år får sådant medgivande bara lämnas av en person som har föräldraansvar för barnet. En domstol kan dock upphäva kravet på medgivande om det är uppenbart att detta är i barnets intresse. Kapitel 8 i den brittiska barnlagen (The Children Act 1989) ger domstolarna rätt att genom beslut i en specifik fråga (a specific issue order) lösa tvister i samband med någon aspekt av föräldraansvar för ett barn, som till exempel i fråga om medgivande till genetisk testning.

I Skottland gäller andra regler om samtycke. Även om barn under 16 år i allmänhet inte är rättskapabla, gör den skotska lagen (Age of Legal Capacity (Scotland) Act 1991) vissa undantag från denna generella regel. Barn under 16 år kan själva lämna medgivande till medicinsk behandling om de enligt den behandlande läkarens bedömning är i stånd att förstå behandlingens innebörd och konsekvenser.

Under vilka omständigheter kan patientsekretessen brytas?
I Storbritannien har EU:s dataskyddsdirektiv (95/46/EG) implementerats genom Data Protection Act 1998, som föreskriver ett system för skydd och säkerhet för personuppgifter, bl.a. medicinska data. Patienter har rätt att förvänta sig att deras läkare behandlar uppgifter om dem konfidentiellt. Det krävs ett uttryckligt medgivande från personen i fråga för att en läkare skall få lämna ut någon som helt patientinformation.

Det centrala tillsynsorganet General Medical Council (GMC) har utfärdat riktlinjer angående patientsekretess för medicinsk personal. GMC:s riktlinjer anger att samtycke vanligen inte krävs då patienten redan accepterat behandlingen och då utlämnande av patientinformation är nödvändigt för att behandlingen skall kunna genomföras.

Därutöver får patientsekretessen endast brytas om det bedöms vara ett oavvisligt allmänt intresse. Har patienten inte medgett att journaluppgifter utlämnas till utomstående, t.ex. till polisen eller ett försäkringsbolag, får läkaren lämna ut informationen endast om det är nödvändigt för att skydda patienten eller någon annan från dödsrisk eller allvarlig skada.

Kan försäkringsbolag få tillgång till resultaten av genetiska test?
Till skillnad från många andra europeiska länder finns det i Storbritannien inga lagbestämmelser som förbjuder försäkringsbolag att ta del av resultat av genetiska test. Ända sedan diagnostiska genetiska test för vissa sjukdomar började användas på 1990-talet har försäkringsbolagen tagit hänsyn till resultaten från dessa för att bestämma premierna.

De brittiska försäkringsbolagens intresseorganisation, Association of British Insurers (ABI), som representerar över 400 bolag som täcker 96 % av försäkringsbranschen, har utvecklat sina egna riktlinjer beträffande användning av genetiska test. Enligt dessa riktlinjer får försäkringsbolagen bara efterfråga resultat från redan genomförda test, och inget bolag kan kräva att en försäkringstagare skall genomgå ett genetiskt test.

I oktober 2001 träffades emellertid en överenskommelse mellan ABI och Department of Health, som innebär ett femårigt förbud mot att använda resultat från genetiska test. Enligt denna överenskommelse behöver resultat från genetiska test inte lämnas ut till försäkringsbolag, om det gäller försäkringar med en utbetalning under 500 000 pund vid dödsfall eller under 300 000 pund vid allvarlig sjukdom. Under denna period hoppas ABI att regeringen skall komma till ett beslut beträffande användning av genetiska test vid fastställande av försäkringspremier. Humangenetikkommittén (Human Genetics Commission), som är regeringens rådgivande organ beträffande effekter på människor och hälso- och sjukvård av nya framsteg inom humangenetiken, anser inte att lagstiftning som förbjuder försäkringsbolagen all användning av genetisk information är rätt framgångsväg. Kommittén menar att en individ med genetisk sjukdom i familjen bör ha rätt att använda ett "bra" testresultat för att få lägre försäkringspremier.

Kan försäkringsbolag få tillgång till andra uppgifter i patientjournaler?
Den som ansöker om en sjuk- eller livförsäkring måste vanligen fylla i ett formulär med uppgifter om sin sjukdomshistoria. Eftersom detta är ett juridiskt bindande dokument har försäkringsbolaget rätt att vägra utbetalning av skadeersättning om felaktig eller otillräcklig information lämnats.

Ett försäkringsbolag kan skriva till personens läkare för att få mer information, men enligt patientjournallagen (Access to Medical Reports Act 1988) måste försäkringsbolaget först få personens medgivande. Enligt lagen har en person också rätt att ta del av alla medicinska uppgifter om honom eller henne som lämnas för försäkringsändamål.

Som komplettering till lagstiftningen har försäkringsbranschen utarbetat och tillämpar olika säkerhets- och sekretessregler.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Tyskland

Hur regleras genetisk testning av minderåriga? Vid vilken ålder anses en individ kunna ge informerat samtycke?
I Tyskland finns inga uttryckliga lagbestämmelser som reglerar genetisk testning av minderåriga. Generellt gäller att genetiska test alltid förutsätter ett uttryckligt medgivande från patienten eller hans eller hennes vårdnadshavare. När det gäller minderåriga kan föräldrarna lämna medgivande på barnets vägnar.

Men riktlinjerna från läkarnas professionella organisationer rekommenderar att genetisk diagnostik bara skall användas efter utförlig information och rådgivning. Dessutom bör genetisk testning av minderåriga bara göras under förutsättning att behandlingsmöjligheter finns. Annars bör testet anstå till senare.

Under vilka omständigheter kan patientsekretessen brytas?
Läkare i Tyskland är enligt lag och enligt den professionella läkaretiken skyldiga att iaktta patientsekretess. Sekretessen kan bara brytas genom en personlig överenskommelse mellan läkaren och patienten eller genom domstolsutslag i sådana fall då ett övergripande intresse tar över.

Om patienten är under 18 år men inte längre ett barn kan läkaren vara bunden av tystnadsplikt också gentemot föräldrarna. I sådana fall får läkaren noga väga patientens intresse mot föräldrarnas.

Kan försäkringsbolag få tillgång till resultaten av genetiska test?
I Tyskland finns i dag inga specifika regler om data från genetiska test. En debatt i förbundsdagen har uppskjutits och data från genetiska test behandlas på samma sätt som andra medicinska data.

Men för närvarande har samtliga försäkringsbolag frivilligt åtagit sig att inte begära data från genetiska test från försäkringstagarna. En del experter efterlyser ett generellt förbud mot användning av sådana data.

Kan försäkringsbolag få tillgång till andra uppgifter i patientjournaler?
I Tyskland är försäkringsavtal i regel baserade på de upplysningar som försäkringstagaren lämnar om sig själv, och villkoren för den enskilda försäkringen blir bl.a. beroende på svaren i ett mer eller mindre omfattande frågeformulär om försäkringstagarens hälsotillstånd. Hur många och vilka frågor som ställs, och om försäkringsbolaget kräver en kompletterande läkarundersökning, beror t.ex. på sökandens ålder. En grundläggande förutsättning för affärsförbindelsen mellan försäkringsbolaget och försäkringstagaren är att denne är skyldig att lämna sanningsenlig information. Vilseledande uppgifter kan påverka avtalsvillkoren senare.

Försäkringsbolag kan inte få tillgång till journaluppgifter om en försäkringstagare utan dennes uttryckliga medgivande. I de flesta försäkringsavtal ingår emellertid en paragraf som försäkringstagaren skall samtycka till och som ger försäkringsbolaget rätt att rikta förfrågningar direkt till personens läkare.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Europeiska Unionen

Hur regleras genetisk testning av minderåriga? Vid vilken ålder anses en individ kunna ge informerat samtycke?
EU har inte infört någon lagreglering av detta. Frågan regleras av respektive lands nationella lagar.

Under vilka omständigheter kan patientsekretessen brytas?
EU har inte infört någon lagreglering av detta. Frågan regleras av respektive lands nationella lagar.

I alla europeiska länder gäller emellertid att patientsekretessen endast kan brytas genom domstolsbeslut.

Kan försäkringsbolag få tillgång till resultaten av genetiska test?
EU har inte infört någon lagreglering av detta. Frågan regleras av respektive lands nationella lagar.

Den europeiska försäkringsorganisationen (Comité Européen des Assurances, CEA) ger på sin webbplats (http://www.cea.assur.org) informationen att "Inget europeiskt försäkringsbolag kräver genetiska test". (Dokumentet är daterat den 18 mars 1998.)

Kan försäkringsbolag få tillgång till andra uppgifter i patientjournaler?
EU har inte infört någon lagreglering av detta. Frågan regleras av respektive lands nationella lagar.

Den europeiska försäkringsorganisationen (Comité Européen des Assurances, CEA) ger på sin webbplats (http://www.cea.assur.org) informationen att det vanliga förfarandet över hela Europa är att man begär att försäkringstagaren skall fylla i ett formulär för hälsoförsäkran. Formuläret innehåller "en serie frågor om försäkringstagarens hälsa - eller mer exakt de sjukdomar han har haft - samt om medicinsk behandling eller undersökningar som han har genomgått. Inget europeiskt försäkringsbolag kräver ett genetiskt test. Andra test, såsom HIV-test, kan ibland krävas i fråga om liv- eller invaliditetsförsäkringar för större belopp (...)." Belopp i den storleksordningen är vanligast.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen