Är de lagar som rör genteknik och IVF olika i Europa - eller ser alla länder på samma sätt på detta?

Ta reda på vad som gäller i följande fall.

Är det tillåtet att välja kön på barnet?
Är det tillåtet att välja ut ett embryo för dess genetiska egenskaper?
Är det tillåtet att välja ut ett speciellt embryo för att tillhandahålla kroppsvävnad för en annan person?
Är det tillåtet med genetisk modifiering av djur?
Hur stiftas och tillämpas dessa lagar?

Klicka på flaggorna för att se svaren för varje land. Klicka här för att se svaren per ämne.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Finland

Är det tillåtet att välja kön på barnet?
För närvarande finns det inga särskilda regler när det gäller val av kön. En lag om fertilitetsbehandling väntas bli framlagd i riksdagen under 2002. Lagen kommer att innehålla regler om val av kön vid könsrelaterade ärftliga sjukdomar eller av andra medicinska skäl.

Är det tillåtet att välja ut ett embryo för dess genetiska egenskaper?
För närvarande finns det inga särskilda regler som berör denna fråga. Det finns hittills inga kända fall då embryon har valts ut på grund av sina genetiska egenskaper. Frågan är emellertid föremål för kontinuerlig debatt på grund av de kontroversiella etiska aspekterna. Allmänt sett förekommer preimplantativ genetisk diagnostik (PGD) mycket sällan i Finland.

Är det tillåtet att välja ut ett speciellt embryo för att tillhandahålla kroppsvävnad för en annan person?
Hittills har det inte förekommit några fall i Finland då embryon har valts ut på grund av genetiska egenskaper för att skapa en perfekt matchande individ i syfte att bota en befintlig sjukdom. Frågan är emellertid föremål för kontinuerlig debatt på grund av de kontroversiella etiska aspekterna. Allmänt sett förekommer preimplantativ genetisk diagnostik (PGD) mycket sällan i Finland.

Är det tillåtet med genetisk modifiering av djur?
I Finland är genetisk modifiering av djur laglig. Alla sådana försök är noggrant reglerade och övervakas av Gentekniknämnden.

Hur stiftas och tillämpas dessa lagar?
Medicinsk forskning i Finland regleras av Lagen om medicinsk forskning från 1999. Lagen föreskriver att vid medicinsk forskning skall den person som undersöks prioriteras så att hans eller hennes fördel och välfärd alltid skall gå före vetenskapens och samhällets intressen. För medicinsk forskning på människa, vilket också innefattar forskning på embryon och foster, krävs enligt lagen alltid tillstånd av det lokala sjukhusdistriktets etiska kommitté.

Gentekniknämnden bildades genom Gentekniklagen 1995. Nämndens uppgift är att främja en säker och etiskt försvarbar användning och utveckling av gentekniken. Den utfärdar instruktioner och bestämmelser, fungerar som registrerande myndighet och övervakar användningen av genteknik. Nämnden utnämns av regeringen.

Etiska delegationen inom social- och hälsovården (ETENE) är en expertkommitté för etiska frågor rörande hälso- och sjukvård och därtill hörande lagstiftning.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Danmark

Är det tillåtet att välja kön på barnet?
Den danska lagen om konstgjord befruktning trädde i kraft i juni 1997. Enligt lagen får konstgjord befruktning i syfte att välja barnets kön inte äga rum annat än för att förhindra en könsrelaterad allvarlig ärftlig sjukdom hos barnet.

Är det tillåtet att välja ut ett embryo för dess genetiska egenskaper?
Den danska lagen säger att genetisk undersökning (screening) av befruktade ägg endast får företas i de fall då det föreligger en känd och väsentligt ökad risk för att barnet skall få en allvarlig ärftlig sjukdom (Lov om kunstig befrugtning, § 7).

Vidare säger lagen att genetisk undersökning av ett befruktat ägg får göras även i samband med IVF-behandling av par som inte kan få egna barn, då en sådan undersökning kan påvisa eller utesluta en väsentlig kromosomabnormitet.

Är det tillåtet att välja ut ett speciellt embryo för att tillhandahålla kroppsvävnad för en annan person?
Den danska lagstiftningen säger inget uttryckligt om detta. Men i lagen om konstgjord befruktning stadgas att det enbart är tillåtet att välja ut ägg om det finns risk för en känd ärftlig sjukdom. Detta innebär att det inte heller är tillåtet att välja ut ett speciellt embryo för att tillhandahålla kroppsvävnad för en annan person (Lov om kunstig befrugtning, § 8).

Är det tillåtet med genetisk modifiering av djur?
Den gällande danska djurskyddslagen trädde i kraft 1991 (Dyreværnsloven 1991). Den innehåller inga särskilda regler om genetisk modifiering av djur, men lagen föreskriver att djur skall behandlas på rätt sätt och på bästa sätt skyddas mot smärta, lidande, rädsla, varaktiga skador och "väsentliga olägenheter" (dvs allt som är skadligt eller olämpligt för djuret). Justitieministern kan fastställa närmare regler och även förbjuda användning av bioteknologi, genteknik och liknande när det gäller lantbrukets husdjur. Så har dock ännu inte skett (Dyreværnslov, 1991).

Hur stiftas och tillämpas dessa lagar?
Danska lagar utarbetas inom respektive ministerium. När det gäller konstgjord befruktning är det Sundhedsministeriet som ansvarar för lagens tillämpning, medan Justitsministeriet svarar för djurskyddsfrågor.

I Danmark krävs tillstånd från en forskningsetisk kommitté för biomedicinsk forskning på levande människor, mänskliga ägg och sperma. Det finns åtta sådana regionala kommittéer och en central kommitté. De forskningsetiska kommittéerna har till uppgift att skydda försökspersoner som deltar i biomedicinska forskningsprojekt och samtidigt möjliggöra utveckling av ny värdefull kunskap. Den danska lagen om etisk prövning av biomedicinsk forskning trädde i kraft 1992 (Lov om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter, 1992).

Det Etiske Råd, som utses av Sundshedsministeriet, har till uppgift att vara rådgivande till ministeriet, Folketinget och landets hälsovårdsmyndigheter i frågor som gäller de etiska aspekterna av ny biomedicinsk teknik. Det Etiske Råd inrättades 1987.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Frankrike

Är det tillåtet att välja kön på barnet?
I Frankrike finns inga uttryckliga regler när det gäller val av kön.

Lagen tillåter emellertid terapeutisk abort om det finns en betydande risk för att barnet skall ha en könsbetingad genetisk störning. Detta gäller könsbetingade störningar som hemofili (blödarsjuka), som enbart drabbar män trots att anlagsbärarna är kvinnor.

Är det tillåtet att välja ut ett embryo för dess genetiska egenskaper?
Om ett par löper stor risk att få ett barn med en genetisk störning, kan de välja in vitro-fertilisering. På så sätt kan man undersöka embryona och säkerställa att endast friska embryon implanteras i kvinnan. Detta är lagligt i Frankrike.

Det är däremot inte tillåtet att t ex välja att få ett blåögt barn.

Är det tillåtet att välja ut ett speciellt embryo för att tillhandahålla kroppsvävnad för en annan person?
Hittills har fransk lag inte förbjudit användning av stamceller från ett embryo för behandling av en annan persons sjukdom. Det pågår emellertid en livlig debatt i parlamentet om alla former av stamcellsforskning.

Ännu har det inte förekommit några fall i Frankrike då ett embryo har valts ut på grund av genetiska egenskaper för att skapa en perfekt matchande individ i syfte att bota en släktings sjukdom.

Är det tillåtet med genetisk modifiering av djur?
Genetisk modifiering av djur är tillåten i Frankrike och tillämpas både inom lantbruket och för forskningsändamål.

Hur stiftas och tillämpas dessa lagar?
1994 bildades en nationell forskningsetisk kommitté för biovetenskaper och medicin, CCNE (Comité Consultatif National d'Ethique pour les sciences de la vie et de la santé), för att bedöma frågor om organdonation och användning av mänsklig vävnad, assisterad befruktning och prenataldiagnostik.

CCNE har till uppgift att "ge råd i fråga om etiska problem som föranleds av framsteg inom biologi, medicin och hälsovård samt att publicera rekommendationer i dessa frågor".

Sedan 1994 har kommittén lagt fram förslag till flera nya lagar inom detta område, som har antagits av parlamentet.

Lokala etiska kommittéer har också bildats vid ett antal sjukhus.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Portugal

Är det tillåtet att välja kön på barnet?
I Portugal trädde Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin (den s k Oviedokonventionen) i kraft i december 2001. Artikel 14 i konventionen förbjuder uttryckligen användningen av medicinskt assisterad befruktning i syfte att välja barnets kön, utom för att undgå allvarliga ärftliga könsrelaterade sjukdomar.

Är det tillåtet att välja ut ett embryo för dess genetiska egenskaper?
Det finns ingen lag som reglerar detta i Portugal. Frågan om embryots status och dess användning i forskning har varit föremål för intensiv diskussion vid flera tillfällen. Flera lagförslag har framlagts men hittills utan resultat. Det bör observeras att just detta ämne är speciellt "hett" i Portugal, eftersom varje gång användningen av embryon diskuteras kommer samtidigt abortfrågan upp, vilket gör att debatten genast blir mycket emotionell.

Är det tillåtet att välja ut ett speciellt embryo för att tillhandahålla kroppsvävnad för en annan person?
Det finns ingen lag som reglerar detta i Portugal.

Är det tillåtet med genetisk modifiering av djur?
Det finns ingen lag som specifikt reglerar genetisk modifiering av djur. I forskningen förekommer emellertid en omfattande användning av möss, grisar, hundar, katter, hästar, får, kor, getter och apor i enlighet med EU-direktivet 86/609/EEG. Direktivet berör emellertid inte genteknik, och någon annan lagbestämmelse finns det inte i Portugal.

Hur stiftas och tillämpas dessa lagar?
Lagar stiftas av Portugals parlament och för tillämpningen ansvarar särskilda kommittéer som inrättas ad hoc från fall till fall. När det gäller hälso- och sjukvård har varje sjukhus en särskild etisk kommitté (enligt lag 97/95). Dessa kommittéers beslut är emellertid endast bindande i fråga om medicinska försök på människa (t ex test av nya behandlingsmetoder, utprovning av nya läkemedel etc). I övriga fall utfärdar kommittéerna endast rekommendationer, och det är läkarnas och forskarnas professionella ansvar som styr handlandet.

När det gäller forskning på djur ligger tillsynsansvaret hos generaldirektoratet för veterinärmedicin (under jordbruksministeriet), som tar ställning till varje enskilt projekt.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Spanien

Är det tillåtet att välja kön på barnet?
I Spanien är könsurval endast tillåtet av terapeutiska skäl för att undvika en könsrelaterad sjukdom. I den s k "Mataró-domen" fastställde domstolen att en mor med fyra söner inte hade laglig rätt att välja att föda en dotter. Detta är ett av de få mål som har behandlats i domstol enligt lagen 35/1988 om assisterad mänsklig befruktning. När lagen kom till 1988 var den unik i världen, och det råder fortfarande ett betydande samförstånd kring den. Efter 14 år behöver lagen dock revideras i vissa avseenden.

Är det tillåtet att välja ut ett embryo för dess genetiska egenskaper?
Preimplantationsdiagnostik i syfte att upptäcka genetiska sjukdomar och störningar är vanlig och laglig i Spanien. Urvalet av embryon hjälper föräldrar att få friska barn, vilket är ett av målen med assisterad befruktning.

Är det tillåtet att välja ut ett speciellt embryo för att tillhandahålla kroppsvävnad för en annan person?
I Spanien finns ingen särskild lagstiftning om detta, och det har heller inte förekommit några prejudicerande fall. Det är emellertid allmänt accepterat att det inte är olagligt att välja ut ett visst embryo för att bidra med vävnader så länge det nyfödda barnets rättigheter garanteras. Som varje annan individ har det nyfödda barnet givetvis vissa grundläggande rättigheter som skyddas av staten.

Är det tillåtet med genetisk modifiering av djur?
I Spanien är genetisk förädling av växter och djur inte bara tillåten utan också allmänt använt för att förbättra djurs och växters egenskaper. Vissa restriktioner har emellertid ställts upp i Lag 15/1994, som syftar till att bevara den biologiska mångfalden och skydda konsumenterna.

Numera är man emellertid alltmer uppmärksam på djurens hälsa och välbefinnande, och både centralregeringen och de autonoma (regionala) myndigheterna fastställer mer restriktiva regler för djurexperimentell forskning. Djurförsöksetiska kommittéer har bildats på både nationell och regional nivå.

Hur stiftas och tillämpas dessa lagar?
Den spanska lagstiftningen rörande medicinskt assisterad befruktning är från 1988 och de grundläggande författningarna är a) Lag 35/1988 om tekniker för assisterad mänsklig befruktning och b) Lag 42/1988 om donation och användning av mänskliga embryon och foster. Båda har fastställts av parlamentet. Sedan 1 januari 2000 har dessutom Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin (Oviedokonventionen) status som lag i Spanien, och konventionens direktiv stämmer överens med redan existerande lagstiftning.

Sedan 1998 har Spanien en nationell kommitté för assisterad mänsklig befruktning, som ansvarar för att ge ut rapporter och bedöma forskningsprojekt och nya behandlingstekniker.

Katalonien har dessutom en egen kommitté för assisterad befruktning, som är äldre än den nationella kommittén. Dessa kommittéer har utarbetat en rad rapporter i komplicerade frågor som rör forskning på embryon, äggdonation och lagring av ägg och sperma.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Storbritannien

Är det tillåtet att välja kön på barnet?
Brittisk lag anger att föräldrar endast tillåts välja kön för sitt barn om det finns en allvarlig risk att en könsrelaterad genetisk sjukdom skulle kunna föras vidare till barnet. "Familjebalansering", där skälen för könsurval är sociala och inte medicinska, är inte tillåtet vid licensierade kliniker i Storbritannien. Privata, icke licensierade kliniker som erbjuder spermaseparation bryter emellertid inte mot lagen.

Är det tillåtet att välja ut ett embryo för dess genetiska egenskaper?
För närvarande är det tillåtet i Storbritannien att välja ett embryo för dess genetiska egenskaper. En teknik som kallas preimplantativ genetisk diagnostik (PGD - genetisk diagnos innan embryot implanteras) används som undersökningsmetod för vissa genetiska sjukdomar. Det innebär att läkarna endast väljer friska embryon för implantation i livmodern.

Är det tillåtet att välja ut ett speciellt embryo för att tillhandahålla kroppsvävnad för en annan person?
Torsdag 31 december 2001: HFEA (The Human Fertilisation and Embryology Authority), det organ som reglerar frågor om IVF och embryologi i Storbritannien, meddelade att man nu var beredd att tillåta ett föräldrapar att välja det kommande barnets genetiska egenskaper för att rädda livet på ett sjukt barn. Preimplantationsdiagnostik hade använts för att säkerställa att den nya babyn var fri från den genetiska sjukdom som systern hade och att dessutom deras vävnadstyper stämde överens. Detta gav läkarna möjlighet att använda vävnad från moderkakan för att behandla systern. I fortsättningen kommer HFEA att pröva varje enskilt fall.

Är det tillåtet med genetisk modifiering av djur?
I Storbritannien är det tillåtet med genetisk modifiering av möss, grisar, får och getter.

Det brittiska medicinska forskningsrådet, som finansierar merparten av djurexperimentell forskning i brittiska laboratorier, har uttalat följande: "Brittisk lag och djurförsöksetiska normer kräver att forskarna använder försöksdjur som inte är mer 'högtstående' än vad som är nödvändigt och så få djur som möjligt. Vi förutser att genetiskt modifierade möss kommer att förbli de mest betydelsefulla försöksdjuren i de fall då djurförsök måste användas för att hjälpa oss att förstå sjukdomar och förbättra hälsa." Genmodifierade apor, som ANDI, kommer således inte att bli populära i brittiska laboratorier.

Hur stiftas och tillämpas dessa lagar?
The Human Fertilisation and Embryology Authority (HFEA), som bildades 1991, ansvarar för att brittiska kliniker som erbjuder in vitro-fertilisering (IVF) eller givarinsemination eller som lagrar ägg, sperma eller embryon, håller en hög medicinsk och professionell nivå och att de utsätts för regelbundna inspektioner. HFEA samlar in omfattande data om sådana behandlingar och tillhandahåller även råd och information till allmänheten.

HFEA är också den instans som ansvarar för tillståndsgivning för och tillsyn över all forskning på mänskliga embryon. Uppgiften är att följa och bevaka forskning till gagn för mänskligheten, under hänsynstagande till de etiska konsekvenserna i ett antal nyckelfrågor.

Efterhand som fertilitetsbehandling och genteknik utvecklas behöver lagstiftningen ses över och anpassas till nya förutsättningar. Lagstiftningen måste komma ifatt forskningen.

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Tyskland

Är det tillåtet att välja kön på barnet?
Enligt den tyska lagen om skydd för embryon ("Embryonenschutzgesetz") är det inte tillåtet att välja ut ett embryo på grund av dess kön. Detta gäller även om avsikten är att förhindra en livshotande sjukdom.

Att välja kön på barnet genom att välja ut spermier för befruktning efter deras könskromosomer är också olagligt, om det inte sker för att förhindra vissa mycket allvarliga könsrelaterade ärftliga sjukdomar (t ex muskeldystrofi). Detta gäller vare sig sperman används för IVF eller för artificiell insemination

Är det tillåtet att välja ut ett embryo för dess genetiska egenskaper?
Den tyska "Embryonenschutzgesetz" från 1990 tillåter endast diagnostik eller någon form av analys av ett embryo om syftet är att implantera embryot för att åstadkomma graviditet och födsel.

Men det råder delade meningar om hur lagen skall tolkas när det gäller preimplantativ genetisk diagnostik (PGD). Den tyska lagen tillåter definitivt inte PGD under de första dagarna efter befruktningen. Skälet är att under detta stadium har varje enskild cell i embryot fortfarande möjlighet att åter bilda ett fullständigt embryo. Men flera experter anser att lagen kan tillåta PGD senare under embryots utveckling men tillräckligt tidigt för att embryot fortfarande skall kunna implanteras i livmodern.

Är det tillåtet att välja ut ett speciellt embryo för att tillhandahålla kroppsvävnad för en annan person?
I Tyskland är det olagligt att undersöka ett embryo av något annat skäl än för embryots eget bästa. Därför skulle ett fall som det i Storbritannien, då ett embryo med vissa genetiska egenskaper valdes ut för att rädda livet på ett sjukt syskon, definitivt vara olagligt i Tyskland.

Är det tillåtet med genetisk modifiering av djur?
Genetisk modifiering av djur är laglig i Tyskland och tillämpas för forskningsändamål. I synnerhet inom medicinsk forskning används ett stort antal genetiskt modifierade djur, särskilt möss och råttor. Hittills förekommer inga fall av genetiskt modifierade djur i lantbruket.

Hur stiftas och tillämpas dessa lagar?
I Tyskland stiftas lagar av parlamentet (Förbundsdagen, Bundestag). Två expertorgan fungerar som vetenskapliga rådgivare: dels förbundsdagens undersökningskommitté (Enquete-Kommission) för rätt och etik i modern medicin, dels ett nybildat nationellt etikråd, som utses av förbundskanslern.

Det finns inget särskilt organ som övervakar tillämpningen av dessa lagar, men det diskuteras att en sådan kommission skulle inrättas i samband med en revision av "Embryonenschutzgesetz" (lagen om skydd av embryon).

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen

Europeiska Unionen

Är det tillåtet att välja kön på barnet?
Det finns ingen gemensam europeisk lagstiftning om genetisk design av barn. Det närmaste man kan komma ett gemensamt regelverk är Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin från 1997, som förbjuder könsurval utom av terapeutiska skäl (artikel 14). Samma rekommendation har getts av flera etiska kommittéer på europeisk nivå. Innan konventionen börjar gälla i ett land måste den emellertid ratificeras av respektive lands parlament. Så har ännu inte skett i alla länder. Tyskland, Irland och Storbritannien har varken signerat eller ratificerat konventionen. Italien har signerat men inte ratificerat den.

Det finns inga EU-direktiv om genetisk design av barn. Emellertid har direktivet om rättsligt skydd för biotekniska uppfinningar (direktiv 98/44/EG) ibland åberopats som ett argument mot genetisk modifiering.

Är det tillåtet att välja ut ett embryo för dess genetiska egenskaper?
Det finns ingen tillämplig EU-lag. Konventionen om mänskliga rättigheter och biomedicin (1997) stadgar att genetisk design av foster av annat än terapeutiska skäl är förbjuden. Detta har också rekommenderats av flera etiska kommittéer på europeisk nivå. Innan konventionen börjar gälla i ett land måste den emellertid ratificeras av respektive lands parlament. Så har ännu inte skett i alla länder. Tyskland, Irland och Storbritannien har varken signerat eller ratificerat konventionen. Italien har signerat men inte ratificerat den.

Är det tillåtet att välja ut ett speciellt embryo för att tillhandahålla kroppsvävnad för en annan person?
Det finns inget tillämpligt EU-direktiv.

Är det tillåtet med genetisk modifiering av djur?
Det finns inget tillämpligt EU-direktiv som specifikt rör genteknik. Möss, grisar, hundar, katter, hästar, får, kor, getter och apor används för forskning vid universitet och i laboratorier.

Hur stiftas och tillämpas dessa lagar?
Beslutsprocessen inom EU är komplicerad; det finns dessutom mer än en beslutsprocedur. I frågor som gäller vetenskaplig och teknisk forskning tillämpas s k "medbeslutande" ("co-decision"), vilket innebär att parlamentet, kommissionen och ministerrådet måste vara eniga. Till att börja med är det EU-kommissionen som ansvarar för det förberedande arbetet och lägger fram förslag. Kommissionens förslag blir sedan föremål för diskussion mellan Europeiska Rådet (ministrar från den 15 medlemsstaterna) och Europaparlamentet till dess att enighet nås. Under processen kan yttranden inhämtas från rådgivande organ, t ex European Group for Ethics in Science and New Technologies (http://europa.eu.int/comm/european_group_ethics/index_en.htm).

Det slutliga ansvaret för besluten ligger hos både ministerrådet och parlamentet (därav termen medbeslutande).

När lagstiftningsprocessen inom EU slutförts (en lag inom EU kan kallas förordning, direktiv, beslut eller rekommendation - för en definition av skillnaderna se http://europa.eu.int/eur-lex/sv/about/pap/process_and_players2.html#1), är det medlemsstaterna som ansvarar för genomförandet. Om lagen inte följs eller tillämpas felaktigt, kan kommissionen föra talan mot staten vid Europeiska Gemenskapernas Domstol. EU-medborgare eller personer som är bosatta i eller har sin legala hemvist i ett EU-land kan också anföra klagomål hos EU-ombudsmannen beträffande missförhållanden i EU-organens verksamhet (se http://europa.eu.int/institutions/ombudsman/index_sv.htm).

Finland	Danmark	Frankrike	Portugal	Spanien	Storbritannien	Tyskland	Europeiska Unionen