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Che cosa dice la legge?

La legislazione relativa alla progettazione genetica di neonati è diversa nei paesi europei o hanno tutti la stessa opinione a riguardo?

Scopri le risposte sui seguenti argomenti:

È legale la scelta del sesso?
È legale la scelta di un embrione per i suoi geni?
È legale la scelta di un embrione specifico per fornire del tessuto a un'altra persona?
È legale la mutazione genetica negli animali?
Chi promulga e applica le leggi?

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Italia

È legale la scelta del sesso?
Per evitare che si venga ad avere uno squilibrio delle nascite con riduzione dei bambini di un sesso rispetto all'altro, in Italia non è legale selezionare il sesso di un embrione a meno che questo non sia a rischio di patologie genetiche ereditarie connesse al sesso stesso.

Se infatti il padre è affetto da una patologia genetica ereditaria legata al suo sesso, ovvero contenuta nel cromosoma Y, il medico, nella tutela della salute del nascituro, dovrà provvedere alla selezione degli spermatozoi sani ovvero di quelli dotati di un cromosoma X e non di quello Y.

È legale la scelta di un embrione per i suoi geni?
Gli interventi di terapia genica e di selezione degli embrioni sono consentiti all'esclusivo fine di evitare la trasmissione di gravi patologie ereditarie.

L'articolo 13 vieta in modo specifico ogni forma di selezione a scopo eugenetico degli embrioni e dei gameti, ovvero vieta tutti quegli interventi che, attraverso tecniche di selezione, di manipolazione o comunque tramite procedimenti artificiali siano diretti ad alterare il patrimonio genetico dell'embrione o del gamete e quindi a predeterminarne le caratteristiche genetiche ad eccezione degli interventi aventi finalità diagnostiche e terapeutiche.

È legale la scelta di un embrione specifico per fornire del tessuto a un'altra persona?
No, in Italia la procreazione assistita ha la sola finalità di favorire la soluzione ai problemi riproduttivi derivanti dalla sterilità o dall'infertilità umana.

La procreazione assistita è infatti subordinata alla necessità di assicurare tutti i diritti ai soggetti coinvolti ed in particolare al concepito.

Inoltre, la legge punisce qualsiasi forma di commercializzazione, importazione ed esportazione, di gameti e di embrioni.

È legale la mutazione genetica negli animali?
Fermo restando quanto previsto dalla normativa dell'Unione Europea in materia, con l'esclusione dei microrganismi, le piante e gli animali geneticamente modificati possono essere immessi nell'ambiente a condizione che non possano riprodursi spontaneamente e che abbiano superato le verifiche previste dall'articolo 2 che servono per valutare i rischi nel tempo.

È comunque ritenuto indispensabile che piante e animali vengano valutati in specifici campi di prova, siano registrati in appositi libri genealogici e siano permanentemente accompagnati dall'identificazione della loro origine transgenica.

Inoltre, la legge Italiana stabilisce che gli animali che subiscono o che abbiano subito tecniche di ingegneria genetica non devono subire maltrattamenti e che non possono venire prodotti animali transgenici con patologie volontariamente provocate.

Chi promulga e applica le leggi?
In Italia esiste una commissione etica presieduta dal premio Nobel Renato Dulbecco e chiamata a valutare e a definire l'argomento dal punto di vista morale tenendo conto nel modo più obiettivo possibile dei vari punti di vista.

Inoltre, una commissione ministeriale presieduta dal ministro stesso della sanità si occupa da un lato di proporre e revisionare le leggi affinché restino attuali e rientrino nelle linee guide dettate dall'Unione Europea, dall'altro di valutare e stabilire quali centri possano avvalersi queste tecniche e a che scopo.

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Danimarca

È legale la scelta del sesso?
La legislazione nazionale danese sulla scelta del sesso è entrata in vigore nel mese di giugno del 1997. Essa stabilisce che il sesso del neonato non può essere scelto se non per evitare una grave malattia genetica ereditaria legata a un determinato sesso.

È legale la scelta di un embrione per i suoi geni?
La legislazione danese sulla fecondazione artificiale stabilisce che la ricerca genetica (screening) di un ovulo fecondato può essere effettuata nei casi in cui esista, di fatto, il rischio sostanziale che il neonato nasca con una malattia ereditaria molto grave (legge sulla fecondazione artificiale, 1997).
Inoltre questa legge stabilisce che la ricerca genetica di un ovulo fecondato può realizzarsi solo nei casi di una fecondazione in vitro in coppie sterili. Considerando che in questi casi l'ovulo si trova all'esterno del corpo, è legale verificare la presenza di anomalie nel cromosoma.

È legale la scelta di un embrione specifico per fornire del tessuto a un'altra persona?
In Danimarca non esiste nessuna legge specifica in materia. Ma la legislazione sulla fecondazione artificiale stabilisce che è legale la scelta di un ovulo solo se si è a conoscenza del rischio di una malattia genetica. Per questo motivo è illegale scegliere un determinato embrione al fine di fornire del tessuto a un'altra persona (legge sulla fecondazione artificiale, 1997).

È legale la mutazione genetica negli animali?
La legislazione nazionale danese sulla protezione degli animali è entrata in vigore nel 1991 (legge sulla protezione degli animali, del 1991). Non comprende norme specifiche sull'alterazione genetica negli animali, tuttavia afferma che essi devono essere trattati adeguatamente e protetti il più possibile contro il dolore, la sofferenza, la paura, i danni permanenti e i "danni sostanziali" (tutto ciò che si presenta nocivo o negativo per l'animale). Il ministro della giustizia danese può stabilire nuove regole più specifiche oppure può anche proibire l'uso della biotecnologia, della tecnologia genetica e di altre scienze affini sugli animali da creazione, cosa non ancora verificatasi (legge sulla protezione degli animali del 1991).

Chi promulga e applica le leggi?
Le leggi nazionali danesi sono elaborate dai ministeri competenti. Nei casi di fecondazione artificiale, la legge dipende dal ministero della salute mentre, nei casi di cura di animali l'autorità competente è il ministero della giustizia.

In Danimarca, per effettuare una ricerca biomedica sugli esseri umani viventi, ovuli e sperma umani, ovuli umani fecondati, embrioni e feti, è necessaria un'autorizzazione emessa da uno dei "comitati di etica scientifica". Esistono otto comitati regionali e uno centrale. Il compito dei comitati di etica scientifica è quello di garantire la protezione dei soggetti coinvolti nei progetti di ricerca, e allo stesso tempo di rendere possibile lo sviluppo di nuove conoscenze. La legislazione nazionale danese sul sistema dei comitati di etica scientifica e sulla realizzazione dei progetti di ricerca biomedica è entrata in vigore nel 1992 (legge sulla ricerca biomedica del 1992).

Il Consiglio di Etica fornisce contributi di carattere etico sulla nuova tecnologia biomedica al ministero della salute e alle autorità sanitarie. Il consiglio etico è stato costituito nel 1987.

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Finlandia

È legale la scelta del sesso?
Attualmente non esiste una regolamentazione specifica sulla scelta del sesso del nascituro. Nel marzo del 2002, è stata discussa in parlamento una legge sulle cure della fertilità. La legge regola la scelta del sesso nei casi di malattie ereditarie legate a un determinato sesso e ad altri fattori medici.

È legale la scelta di un embrione per i suoi geni?
Non esiste una regolamentazione specifica in materia né si conoscono casi in cui siano stati scelti embrioni in base ai loro geni. Tuttavia, l'argomento è oggetto costante di dibattito vista la controversia dei suoi aspetti etici. In generale, la diagnosi genetica preimpianto (PGD) non è molto utilizzata in Finlandia.

È legale la scelta di un embrione specifico per fornire del tessuto a un'altra persona?
Fin ora, in Finlandia, non ci sono stati casi in cui gli embrioni siano stati selezionati in base ai geni, al fine di curare una malattia esistente. Tuttavia, il problema giace nel punto di vista ed è costantemente discusso a causa della controversia dei suoi aspetti etici. In generale, la diagnosi genetica preimpianto (PGD) è poco utilizzata in Finlandia.

È legale la mutazione genetica negli animali?
La manipolazione genetica degli animali è legale in Finlandia. Tuttavia, qualsiasi atto di questo genere è rigorosamente regolamentato e controllato dal Consiglio per la Tecnologia genetica.

Chi promulga e applica le leggi?
La ricerca medica è retta dalla legge relativa alla ricerca medica, entrata in vigore nel 1999. La legge stabilisce che, nella ricerca medica, l'interesse e il benessere del soggetto di ricerca, dovrà sempre prevalere su qualsiasi vantaggio per la scienza o per la società. In accordo con la legge, la ricerca medica sugli esseri umani, che comprende anche la ricerca su embrioni e feti, necessita di un'autorizzazione da parte dei comitati di etica dell'autorità ospedaliera.

Il Consiglio per la Tecnologia genetica si basa sul Decreto relativo alla tecnologia genetica. Il Consiglio vuole assicurare un utilizzo sicuro ed eticamente accettabile della tecnologia genetica. Emana istruzioni e regole, interviene come autorità di registro e controlla l'utilizzo della tecnologia genetica. Esso è nominato dal consiglio di Stato.

Il Consiglio consultivo nazionale sull'Etica dei Servizi Sanitari (ETENE) è un comitato a cui competono aspetti etici relativi ai servizi sanitari e alla legislazione attinente.

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Francia

È legale la scelta del sesso?
In Francia non esiste una regolamentazione esplicita sulla scelta del sesso del nascituro.

Tuttavia, la legislazione permette l'aborto terapeutico nel caso che una coppia rischi di dare alla luce un bambino con una malattia genetica legata a un determinato sesso. Come nel caso dell'emofilia che, nonostante possa essere presente nel sesso femminile, si manifesta solo nel sesso maschile.

È legale la scelta di un embrione per i suoi geni?
Se per una coppia il rischio di avere un figlio con una malattia genetica è elevato, si può ricorrere alla fecondazione in vitro. In tal modo, gli embrioni possono essere analizzati e così solo quelli sani vengono impiantati nella madre. Tale pratica è legale in Francia.

Tuttavia, non è possibile scegliere di avere un figlio con gli occhi azzurri.

È legale la scelta di un embrione specifico per fornire del tessuto a un'altra persona?
Fin ora, la legislazione francese non ha considerato illegale l'utilizzo delle cellule staminali di un embrione per curare la malattia di un altro individuo. Tuttavia, il dibattito in parlamento sulla ricerca sulle cellule staminali è in corso.

Attualmente, non ci sono ancora stati in Francia casi in cui gli embrioni siano stati scelti in base ai geni, al fine di crearne una copia perfetta per la cura della malattia di un familiare.

È legale la mutazione genetica negli animali?
L'alterazione genetica negli animali è legale e pertanto praticata in Francia sia ai fini della ricerca che per l'agricoltura.

Chi promulga e applica le leggi?
Nel luglio 1994 è stato costituito per legge un Comitato Consultivo Nazionale di Etica per la salute e le Scienze della Vita (CNCE). Questo comitato analizza temi come la donazione e l'utilizzo di parti e prodotti del corpo umano, la procreazione medicalmente assistita e la diagnosi prenatale.

La fondazione CNCE si occupa di "riflettere sui problemi connessi al progresso del sapere nel settore della biologia, della medicina e della salute, e di pubblicare delle raccomandazioni su questi argomenti".

Dal 1994, sono state preparate e proposte dal Comitato di etica (CNCE) nuove leggi in materia, a loro volta, promulgate dal parlamento francese.

Alcuni ospedali hanno fondato dei Comitati di Etica locali.

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Germania

È legale la scelta del sesso?
In Germania la scelta di un embrione già esistente per il sesso è illegale, tale pratica è vietata dalla "legge per la protezione dell'embrione". Questa legge viene applicata anche nel caso in cui si voglia evitare una malattia mortale.

Anche la scelta del sesso del neonato mediante la selezione degli spermatozoi che feconderanno l'ovulo è illegale, tranne se questo permetta di evitare alcune malattie genetiche molto gravi legate al sesso del nascituro ( come nel caso della distrofia muscolare). Ciò vale sia per l'utilizzo di sperma nella FIVET sia nell'inseminazione artificiale.

È legale la scelta di un embrione per i suoi geni?
In generale, in Germania, la legge per la protezione dell'embrione, entrata in vigore nel dicembre del 1990, permette la diagnosi o l'analisi di un embrione se l'obiettivo è impiantare quest'embrione ai fini di una gravidanza e di una nascita.
Ciò nonostante, esiste un certo disaccordo sull'interpretazione di tale legge, riguardo alla diagnosi preimpianto. La legge tedesca non permette la realizzazione del PGD anche solo pochi giorni dopo la fecondazione. La ragione risiede nel fatto che in questa fase, ogni cellula dell'embrione ha ancora la capacità di trasformarsi in un embrione completo. Eppure, vari esperti pensano che questa legge potrebbe consentire il PGD in una fase successiva dello sviluppo dell'embrione, ancora idonea per permettere il suo trasferimento nell'utero.

È legale la scelta di un embrione specifico per fornire del tessuto a un'altra persona?
In Germania è legale l'analisi di un embrione solo se l'obiettivo di tale pratica è il beneficio dello stesso. Per questo motivo, un caso come quello verificatosi nel Regno Unito, in cui un embrione con determinati geni è stato scelto per salvare la vita di un neonato malato, sarebbe assolutamente proibito in Germania.

È legale la mutazione genetica negli animali?
La mutazione genetica negli animali è legale e praticata in Germania per i soli scopi della ricerca. Soprattutto per le ricerche mediche, si usano grandi quantità di animali con alterazioni genetiche, in particolare topi. Fin ora, non ci sono casi di utilizzo di animali con alterazioni genetiche in agricoltura.

Chi promulga e applica le leggi?
In Germania, l'autorità legale è il Deutsche Bundestag, il parlamento tedesco. Due consigli di esperti, il "comitato inchiesta del Deutsche Bundestag per la legge e l'etica nella medicina moderna" e il "comitato nazionale di etica" situato nell'Ufficio del Cancelliere emettono avvisi scientifici a titolo consultativo.

Non esiste una commissione speciale che controlli queste leggi, anche se si sta discutendo se tale commissione dovrebbe esistere per revisionare la 'Embryonenschutzgesetz' (Legge per la protezione dell'embrione).

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Portogallo

È legale la scelta del sesso?
In Portogallo, la Convenzione su diritti umani e biomedicina (convenzione di Oviedo) è entrata in vigore nel dicembre 2001. L'articolo 14 della convenzione proibisce in maniera esplicita l'utilizzo di tecniche di procreazione assistita al fine di scegliere il sesso del nascituro, fatta eccezione per i casi in cui tale pratica servisse a evitare malattie ereditarie legate a un determinato sesso.

È legale la scelta di un embrione per i suoi geni?
In Portogallo non esiste una legge applicabile. Lo stato di un embrione e il suo utilizzo nelle ricerche sono stati più volte discussi. Sono state presentate varie proposte di legge, ma al momento senza successo. Bisogna dire che tale argomento è "controverso" in Portogallo, tanto che ogni qual volta si parli dell'utilizzo di embrioni, automaticamente spunta la questione dell'aborto e la discussione si infervora.

È legale la scelta di un embrione specifico per fornire del tessuto a un'altra persona?
In Portogallo non esiste una legge applicabile.

È legale la mutazione genetica negli animali?
Non esistono leggi specifiche riguardo alla mutazione genetica negli animali. Tuttavia, topi, maiali, cani, gatti, cavalli, pecore, vacche, capre e primati (non umani) sono largamente utilizzati per la ricerca, secondo la Direttiva della UE n. 86/609/CEE. Ciò nonostante la direttiva non si riferisce alla manipolazione genetica e non esiste altra legge in materia.

Chi promulga e applica le leggi?
La legge viene promulgata dal parlamento portoghese e viene applicata dai comitati speciali e in base ai casi specifici. Per le questioni di salute generale, ogni ospedale possiede un comitato di etica specifico (fondato per il decreto legge n. 97/95). Ciò nonostante, le decisioni di questi comitati devono essere rigorosamente rispettate in tutti gli esperimenti realizzati su esseri umani (per esempio, la sperimentazione di nuove cure, di nuovi prodotti farmaceutici…). Per i restanti casi, i comitati emanano solo raccomandazioni, essendo validi i codici professionali di medici e ricercatori.

Nel caso di ricerca sugli animali, il Direttorio generale di medicina veterinaria (ministero dell'agricoltura) controlla tutti i procedimenti, e valuta i progetti caso per caso.

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Regno Unito

È legale la scelta del sesso?
La legislazione britannica stabilisce che i genitori possono scegliere il sesso del nascituro se il rischio di ereditare una malattia genetica sia considerevole. La motivazione dell' "equilibrio familiare", in base al quale la scelta del sesso del nascituro è più di carattere sociale che medico, non è giustificata nelle cliniche riconosciute del Regno Unito. Tuttavia, le cliniche private e non autorizzate non violano la legge quando mettono a disposizione del paziente dello sperma selezionato.

È legale la scelta di un embrione per i suoi geni?
Attualmente nel Regno Unito, è legale scegliere un embrione per i suoi geni. Una tecnica chiamata diagnosi Genetica Preimpianto viene utilizzata per filtrare diverse malattie genetiche. I medici selezionano soltanto gli embrioni sani e li impiantano nell'utero materno.

È legale la scelta di un embrione specifico per fornire del tessuto a un'altra persona?
Giovedì 13 dicembre 2001.

Nel Regno Unito, la Human Fertilisation and Embriology Authority (HFEA) dichiarò di essere pronta per permettere a una coppia di scegliere i geni del nascituro al fine di salvare la vita di un altro figlio già nato. La diagnosi Genetica Preimpianto venne utilizzata per assicurare che il neonato, non solo non contraesse la malattia genetica che colpiva la sorella, ma che avesse anche del tessuto compatibile. Questo permise ai medici di estrarre del tessuti dalla placenta per curare la sorella. In futuro, la HFEA analizzerà i singoli casi che si presenteranno.

È legale la mutazione genetica negli animali?
Nel Regno Unito è legale modificare geneticamente topi, vacche, maiali, pecore e capre.

Il Medical Research Council, che finanzia la maggior parte degli esperimenti sugli animali realizzati nei laboratori britannici, dichiarò. "la legislazione e i codici etici sugli animali chiedono che i ricercatori utilizzino gli animali meno sviluppati e di limitarne possibilmente il numero. Pensiamo che i topi geneticamente modificati diventino la specie più importante, poiché gli animali devono essere utilizzati per aiutarci a comprendere le malattie e a migliorare la salute". Le scimmie geneticamente modificate, come ANDI, non sarebbero, per questo motivo, accettate nei laboratori del Regno Unito.

Chi promulga e applica le leggi?
La Human Fertilisation and Embriology Authority (HFEA), fondata nel Regno Unito nel 1991, garantisce che tutte le cure cliniche britanniche capaci di offrire la fecondazione in vitro (FIVET), l'inseminazione artificiale (IA) o l'imagazzinamento di ovuli, sperma o embrioni, rispondano alle norme mediche e professionali e che vengano controllati regolarmente. Raccoglie dati esaurienti su queste cure e fornisce informazioni dettagliate e consigli al pubblico.
La HFEA inoltre autorizza e controlla ogni tipo di ricerca sugli embrioni umani, supervisionando le ricerche per il bene dell'umanità. Considera anche le implicazioni etiche e altri importanti aspetti.

Contemporaneamente allo sviluppo delle tecniche di fertilità e manipolazione genetica, è necessario che la legislazione riveda la sua applicazione caso per caso. La legislazione deve andare al passo con la scienza.

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Spagna

È legale la scelta del sesso?
In Spagna la scelta del sesso è permessa solo a fini terapeutici e per evitare malattie genetiche legate a un determinato sesso. Nel caso "sentencia de Matarò", il tribunale negò a una madre di quattro figli maschi il diritto di scegliere di avere una figlia femmina. Questo è stato uno dei pochi casi giudiziari in cui è stata applicata la legge 35/1988 sulle tecniche di riproduzione umana assistita. A quell'epoca, era il 1988, questa legge risultava innovatrice a livello mondiale e, ancora oggi, accoglie un gran consenso a livello sociale. Ciò nonostante, a 14 anni dalla pubblicazione, la legge necessita di essere revisionata in alcuni suoi punti.

È legale la scelta di un embrione per i suoi geni?
In Spagna la diagnosi Preimpianto per scoprire malattie genetiche e deficienze è una pratica comune e legale. La scelta di un embrione aiuta i genitori ad avere figli sani, uno degli obiettivi delle tecniche di riproduzione assistita.

È legale la scelta di un embrione specifico per fornire del tessuto a un'altra persona?
Non esiste nessuna legge in materia, e non si sono presentati casi specifici. Ciò nonostante, è comunemente accettato che non è illegale scegliere un embrione per fornire del tessuto a un'altra persona, visto che i diritti del neonato sono sempre garantiti, in quanto, come ogni individuo, ha i diritti fondamentali tutelati dallo Stato.

È legale la mutazione genetica negli animali?
In Spagna, la selezione genetica di piante e animali è autorizzata, e viene praticata abitualmente per migliorare le loro caratteristiche. I limiti sono imposti dalla legge 15/1994, che istituisce la protezione della biodiversità e dei diritti del consumatore.
Attualmente, il benessere degli animali è sempre più tenuto in considerazione e sia il governo centrale che le autonomie regionali promulgano leggi sempre più restrittive inerenti la ricerca sugli animali. Esistono Comitati di etica sulla Sperimentazione su animali sia a livello nazionale sia a livello delle autonomie regionali.

Chi promulga e applica le leggi?
In Spagna la legislazione relativa alla riproduzione assistita è la seguente: a) legge 35/1988, sulle tecniche di riproduzione umana assistita e b) la legge 42/1988 che regola la donazione e l'uso di embrioni umani e di feti. Entrambe sono state approvate dal Parlamento. Inoltre, la Convenzione sui diritti umani e biomedicina (Consiglio d'Europa) è entrata in vigore in Spagna il 1 gennaio 2000 e le sue direttive concordano con la legislazione già esistente.
Dal 1988 in Spagna si è costituita una commissione nazionale sulla riproduzione umana assistita, che ha come funzione l'elaborazione di rapporti, lo studio dei progetti di ricerca e il miglioramento delle tecniche.
La Catalogna dispone anch'essa di una commissione sulle tecniche di riproduzione umana assistita, più antica rispetto a quella omologa nazionale. Ha redatto molti rapporti, anche sulla ricerca di embrioni e l'immagazzinamento di ovuli e sperma.

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Unione Europea

È legale la scelta del sesso?
Non esiste nessuna legislazione europea in materia di progettazione dei neonati. La Convenzione sui diritti umani e biomedicina del 1997 è quella che ne è più vicina, la quale vieta la scelta del sesso fatta eccezione per ragioni terapeutiche (articolo 14).La stessa raccomandazione è indicata anche da vari comitati di etica a livello europeo. Ciò nonostante, la Convenzione deve essere approvata dai parlamenti nazionali prima di entrare in vigore e questo non è ancora avvenuto.

Germania, Irlanda e Regno Unito non l'hanno firmata né approvata. L'Italia ha firmato ma non l'ha approvata.

Non esistono direttive europee sulla progettazione dei neonati. Tuttavia, la direttiva relativa alla protezione legale delle ricerche biotecnologiche (direttiva 98/44/CE, 6 luglio 1998) a volte viene utilizzata come argomento contro qualsiasi tipo di alterazione genetica.

È legale la scelta di un embrione per i suoi geni?
Non esiste una legislazione europea a riguardo. La Convenzione sui diritti umani e biomedicina (1997) dichiara che la progettazione dei neonati è proibita tranne per fini terapeutici (art. 14). La stessa raccomandazione è indicata anche da vari comitati di etica a livello europeo. Ciò nonostante, la Convenzione deve essere approvata dai parlamenti nazionali prima di entrare in vigore e questo non è ancora avvenuto.

Germania, Irlanda e Regno Unito non l'hanno firmata né approvata. L'Italia ha firmato ma non l'ha approvata.

È legale la scelta di un embrione specifico per fornire del tessuto a un'altra persona?
Non esiste nessuna direttiva europea.

È legale la mutazione genetica negli animali?
Non esiste nessuna direttiva europea specificatamente legata alle modificazioni genetiche. Topi, maiali, cani, gatti, cavalli, pecore, vacche, capre e primati (non umani) vengono utilizzati per la ricerca nelle università e nei laboratori.

Chi promulga e applica le leggi?
Il processo di prendere decisioni a livello europeo è complesso e per farlo esistono varie procedure. Nel caso di questioni di ricerca scientifica e tecnologica, si applica la procedura di "codecisione". Per iniziare, il lavoro tecnico è responsabilità della Commissione (Direttori generali e Servizi) che, poi, presenta una proposta. Tale proposta diventa poi oggetto di discussione tra il Consiglio dell'Unione Europea (ministri dei 15 stati membri) e il Parlamento europeo fino al raggiungimento di un accordo. Si può sempre chiedere assistenza legale ai gruppi consiliari (per esempio, il Gruppo Europeo sull'Etica nella Scienza e le Nuove Tecnologie. http:// europa.eu.int/comm/european_group_ethics/index-en.htm).

La responsabilità finale di approvazione appartiene sia al Consiglio sia al Parlamento (per questa ragione si chiama codecisione).

Dopo aver approvato la legislazione (una legge nella UE può essere detta regolamento, direttiva, o de raccomandazione - vedere le differenze su http://europa.eu.int/eur-lex/en/about/pap/process_and_players2.html#1, gli stati membri sono responsabili della sua applicazione. Nel caso in cui la legge non venga applicata o venga applicata erroneamente, la Commissione può presentare una querela al Tribunale delle Comunità Europee. Anche i cittadini europei, le persone residenti o con residenza abituale in uno degli Stati Membri possono presentare una querela alla Corte di Giustizia Europea.
http://europa.eu.int/institutions/ombudsman/index_en.htm

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