La Unión Europea (UE) tiene una política común en relación con los alimentos modificados genéticamente, y ha elaborado una legislación para todo el ámbito de la UE. Las diferentes legislaciones nacionales reflejan esta política común, con ligeras adaptaciones.

Infórmate sobre las siguientes cuestiones.

¿Es legal producir y comercializar alimentos modificados genéticamente?
¿Es legal importar alimentos modificados genéticamente?
¿Quién decide lo que es legal?
¿Los alimentos modificados genéticamente deben estar obligatoriamente etiquetados?
¿Se tienen en cuenta las consideraciones éticas?

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España

¿Es legal producir y comercializar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la legislación de la Unión Europea.

¿Es legal importar alimentos modificados genéticamente?
En España no se han aprobado otros alimentos modificados genéticamente además de los permitidos por la UE.

¿Quién decide lo que es legal?
Además de la regulción que establece la ue existen normas de ámbito nacional.

En España, las leyes son siempre elaboradas por el poder legislativo y las autorizaciones son concedidas por la Administración. Las normas españolas son muy rigurosas con respecto a la regulación de organismos modificados, razón por la cual se aplica siempre el principio de la precaución en la aprobación de nuevas variedades. Para la comercialización de nuevas variedades derivadas de modificación genética, es necesario cunplir la Orden que estipula su registro en el Registro de Variedades Comerciales, publicado en el Boletín Oficial por el Ministerio de Ciencia y Tecnología. Al contrario de lo que ocurre con otras variedades perfeccionadas por otros métodos, se establece un Plan de Fiscalización obligatoria para probar a escala comercial la utilidad de la modificación genética y el impacto en las especies animales y vegetales ajenas a este tipo de cultivo. Cuando las nuevas variedades necesitan una nueva aplicación de herbicida, es necesaria una autorización previa para el uso a través de una Resolución Pública del Departamento de Agricultura del Ministerio de Agricultura, Pesca y Productos Alimentarios, de conformidad con el Real Decreto 2163/1994 que introduce el sistema comunitario armonizado de autorización para la comercialización y utilización de productos fitosanitarios. En el proceso de autorización se determinan las dosis y condiciones de uso para garantizar que los productos fitosanitarios autorizados sean suficientemente eficaces. Existe incluso un test para asegurarse de que no tienen efectos inaceptables en las plantas o productos vegetales, incluyendo la posible presencia de residuos; ni efectos inaceptables para el ambiente en general o, en particular, ningún efecto nocivo para la salud humana o animal o las aguas del subsuelo.

¿Los alimentos modificados genéticamente deben estar obligatoriamente etiquetados?
Sí, se sigue la normativa comunitaria. Para que una semilla modificada genéticamente sea lanzada al mercado, es necesaria la aprobación de la Norma Comunitaria (CE) 258/97 sobre nuevos alimentos e ingredientes alimentarios si los cultivos o subproductos se destinan al consumo humano. Esta notificación es publicada en el Boletín Oficial de las Comunidades Europeas y regula la autorización y el eventual etiquetaje del producto. Para el etiquetaje de alimentos que contengan fracciones o aditivos de organismos modificados genéticamente, serán tenidas en cuenta las Normas Comunitarias CE nº. 49/2000 y 50/2000; éstas estipulan un límite del 1% para exención de etiquetaje debido a contaminación accidental debidamente documentada.

¿Se tienen en cuenta las consideraciones éticas?
No. La actual legislación española no contiene ningúna clase de mención de los aspectos éticos; se limita a la seguridad alimentaria en relación con la salud pública y el ambiente.

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Alemania

¿Es legal producir y comercializar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

¿Es legal importar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

En Alemania, no se han aprobado otros alimentos modificados genéticamente además de los permitidos por la UE.

¿Quién decide lo que es legal?
La autoridad competente para cualquier solicitud relativa a las experiencias en terreno con plantas transformadas genéticamente en Alemania es el Robert-Koch-Institut, en Berlín, que está asociado al Ministerio Federal de la Salud. Otras autoridades (el Centro Federal de Investigación Biológica para la Agricultura y Montes (BBA) y la Agencia Federal Ambiental (UBA) participan en el proceso de admisión, y la Zentrale Kommission für biologische Sicherheit (Comisión para la seguridad biológica) deberá dar su consentimiento por escrito.

El visto bueno para que los alimentos transformados genéticamente sean comercializados en el mercado alemán será dado ya por el Robert-Koch-Institut ya por el Instituto Federal para la Protección de la Salud de los Consumidores y Medicina Veterinaria (BgVV), según el tipo de producto.

¿Los alimentos modificados genéticamente deben estar obligatoriamente etiquetados?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero se regula en el ámbito nacional.

En Alemania, las plantas y los alimentos modificados genéticamente que contengan o hayan sido producidos a partir de plantas modificadas genéticamente deberán ser etiquetados de acuerdo con las directrices europeas. No existe reglamentación específica adicional relativa al etiquetaje de productos modificados genéticamente en Alemania.

A pesar de todo, desde octubre de 1998, los alimentos que no contienen plantas modificadas genéticamente y que fueron definitivamente producidos sin utilizar cualquier ingrediente derivado de organismos modificados genéticamente, pueden ser etiquetados "ohne Gentechnik" ("sin tecnología genética") si el productor puede presentar pruebas de esto, de acuerdo con normas muy rigurosas.

¿Se tienen en cuenta las consideraciones éticas?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero se regula en el ámbito nacional.

Además de su finalidad general de protección de la vida y la salud de los seres humanos, animales y plantas y del ambiente (§ 1 "Gentechnikgesetz", Ley para la Regularización de la Tecnología Genética), la ley alemana sobre tecnología genética no incluye referencias específicas a los aspectos éticos.

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Dinamarca

¿Es legal producir y comercializar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

¿Es legal importar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

En Dinamarca, no se han aprobado otros alimentos modificados genéticamente además de los permitidos por la UE.

¿Quién decide lo que es legal?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero está parcialmente reglamentado en el ámbito nacional.

En Dinamarca son los Ministerios de Medio Ambiente y de Alimentación, Agricultura y Pesca los que evalúan las solicitudes relativas a la ingeniería genética. Los responsables de las evaluaciones dependen del área a la que se refiera la solicitud.

El Ministerio de Medioambiente decide si una planta modificada genéticamente puede ser introducida en el ambiente y comercializada para el cultivo.

El Ministerio de Alimentación, Agricultura y Pesca decide si un alimento modificado genéticamente puede ser aprobado para la venta y comercialización a los consumidores.

Esto sucede cuando Dinamarca recibe la solicitud de una empresa y cuando Dinamarca tiene que evaluar una petición de otro país de la UE.

Antes de tomar cualquier decisión, la solicitud es sometida a estudio. Por ejemplo, se estipula en la ley danesa sobre Medio Ambiente y Tecnología Genética de 2002 que el Ministerio de Medio Ambiente tiene que oír a las autoridades, organizaciones y ciudadanos relevantes con respecto a los acuerdos sobre introducción de OMG en el ambiente.

En la práctica, es la Agencia Danesa Forestal y de la Naturaleza la que realiza el estudio para el Ministerio de Medio Ambiente. La Agencia Danesa Forestal y de la Naturaleza somete la petición a la opinión de los expertos, instituciones de investigación, autoridades y organizaciones interesadas.

Del mismo modo, lo que sucede en la práctica es que es la Dirección Danesa de Alimentación, Pesca y Actividad Agrícola la que trata las solicitudes sobre alimentos modificadas genéticamente dirigidas al Ministerio de Alimentación, Agricultura y Pesca.

¿Los alimentos modificados genéticamente deben estar obligatoriamente etiquetados?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero se regula a nivel nacional.

En Dinamarca, en los restaurantes, y similares, están obligados a informar sobre el uso de ingredientes modificados genéticamente a petición de los clientes. El restaurante puede igualmente optar por escribir la información en el menú. Así está estipulado en la directiva nacional danesa sobre etiquetaje, etc., de los alimentos.

¿Se tienen en cuenta las consideraciones éticas?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero está parcialmente reglamentado en el ámbito nacional.

Recientemente, la Ley Danesa sobre Medioambiente e Ingeniería Genética fue modificada para incluir la consideración de los valores éticos en la cláusula sobre los objetivos. Además de esto, la ley permite también al Ministerio de Medioambiente establecer reglas con el fin de que las principales decisiones obliguen a un estudio por parte de un organismo independiente representativo de sus valores éticos. Las enmiendas legales entran en vigor en octubre de 2002.

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Finlandia

¿Es legal producir y comercializar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

¿Es legal importar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

En Finlandia no se han aprobado otros alimentos modificados genéticamente además de los permitidos por la UE.

¿Quién decide lo que es legal?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero está parcialmente reglamentado en el ámbito nacional.

En Finlandia, el Decreto sobre Tecnología Genética (1995) engloba los aspectos legales de los organismos modificados genéticamente. El Consejo de Tecnología Genética supervisa la investigación y la Agencia Nacional de Alimentación la comercialización de los OMG, pero gestiona también las solicitudes de los nuevos alimentos. El Consejo para los Nuevos Alimentos autoriza el uso de OMG en la alimentación y el Ministerio de Medio Ambiente participa en la evaluación del impacto ambiental.

¿Los alimentos modificados genéticamente deben estar obligatoriamente etiquetados?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero está parcialmente reglamentado en el ámbito nacional.

No existen leyes adicionales sobre etiquetaje en Finlandia.

¿Se tienen en cuenta las consideraciones éticas?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero está parcialmente reglamentado en el ámbito nacional.

A pesar de las cuestiones éticas incluidas en la ley de la UE, la ley finlandesa no contiene disposiciones adicionales sobre los aspectos éticos de los organismos modificados genéticamente.

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Francia

¿Es legal producir y comercializar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

¿Es legal importar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

En Francia no se han aprobado otros alimentos modificados genéticamente además de los permitidos por la UE.

¿Quién decide lo que es legal?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero está parcialmente reglamentado en el ámbito nacional.

En Francia se llevó a cabo una operación a gran escala con el fin de supervisar la investigación y comercialización de los OMG. Todas las peticiones de plantación tienen que ser examinadas por la Comisión de Ingeniería Biomolecular (CGB). Este organismo está compuesto por científicos y representantes de las organizaciones de consumidores y de protección ambiental.

La CGB es responsable del cálculo de los riesgos relacionados con los OMG para la salud pública y el ambiente (no la utilidad para la economía o la agricultura). Es necesario el visto bueno de la Comisión para obtener una aprobación de los ministerios responsables de Agricultura y Medio Ambiente. Los campos tienen que obedecer a condicionantes rigurosos (perímetros de seguridad, etc.) y están supervisados por las Autoridades Regionales de Agricultura y Pesca.

¿Los alimentos modificados genéticamente deben estar obligatoriamente etiquetados?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero se regula en el ámbito nacional.

En Francia se añadieron dos decretos al Código del Consumidor (agosto 2000 y noviembre 2001) que obligan a los fabricantes a identificar los envases de productos cuyos ingredientes, aditivos o aromatizantes contengan más del 1% de OMG "producidos recurriendo al maíz/soja modificados genéticamente". Sin embargo una investigación realizada por la revista 60 millions de consommateurs, publicada en enero de 2001, reveló que, de una muestra de 103 productos alimenticios comunes, 36 contenían vestigios de OMG (menos del 1%) no mencionados en el envase.

Los únicos productos alimentarios con garantía de estar 100% exentos de OMG son los productos orgánicos etiquetados "AB" (Agricultura Biológica).

¿Se tienen en cuenta las consideraciones éticas?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero se regula a nivel nacional.

En Francia, los OMG dieron pie a un intenso debate democrático. Los activistas destruyeron plantas experimentales. Algunos alcaldes se negaron a permitir la plantación de lotes en sus ayuntamientos. Y algunos han hecho campaña contra la presencia de OMG en los almuerzos escolares. La organización Greenpeace elaboró una lista de productos alimenticios no etiquetados, minorista a minorista, y las estanterías de las tiendas que contenían estos productos se vaciaron.

El 76% de la población francesa se niega a consumir OMG. Asustados por los escándalos de sangre contaminada y las vacas locas, y temiendo por su salud, los franceses exigen ahora mayor apertura y la conformidad con el principio de precaución, e insisten para que los políticos escuchen a la opinión pública. El gobierno (5 ministerios) decidió organizar un debate público que se llevó a cabo en febrero de 2002. Treinta y seis expertos, 230 personalidades con interés en la materia y 130 miembros del público (incluyendo alumnos de las escuelas) debatieron vías posibles para mejorar los sistemas de cálculo de riesgos, estudios éticos e información al público.

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Portugal

¿Es legal producir y comercializar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

¿Es legal importar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

En Portugal, además de los ingredientes a base de soja y maíz, toda la importación y comercialización de alimentos modificados genéticamente está actualmente suspendida (Decreto-Ley 12/2002, febrero). Este período de suspensión se debe a la incertidumbre sobre el impacto de los productos genéticamente modificados en la salud pública y en el ambiente y se destina a la reflexión y al estudio.

¿Quién decide lo que es legal?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero se regula parcialmente en el ámbito nacional.

En Portugal, el Ministerio de Medio Ambiente (Instituto del Ambiente) es el responsable de la aplicación de la legislación europea relacionada con los productos modificados genéticamente. El Instituto de Medio Ambiente es igualmente responsable del cálculo de los riesgos relacionados con los OMG para el ambiente.

Aunque todas las solicitudes estén en este momento paralizadas en Portugal, la entidad oficial responsable de la certificación, calidad y fiscalización de las plantaciones de productos modificados genéticamente es la Dirección General de Protección de los Cultivos (DGPC), que forma parte del Ministerio da Agricultura, Desarrollo Rural e de las Pescas. La DGPC dirige igualmente la investigación experimental (no paralizada).

La entidad oficial responsable de la aprobación de todos los productos alimenticios para el mercado portugués es la Dirección General de Fiscalización y Control de Calidad Alimentaria (DGFCQA), integrada en el Ministerio da Agricultura, Desarrollo Rural y de las Pescas.

¿Los alimentos modificados genéticamente deben estar obligatoriamente etiquetados?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero se regula parcialmente en el ámbito nacional.

En Portugal, las plantas y productos alimenticios modificados genéticamente que contengan o hayan sido producidos a partir de plantas modificadas genéticamente tienen que ser obligatoriamente etiquetados conforme a las directrices de la UE. No existe reglamentación específica adicional relativa al etiquetaje de alimentos modificados genéticamente en Portugal.

¿Se tienen en cuenta las consideraciones éticas?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero se regula a nivel nacional.

Además de la necesidad de calcular los riesgos para la salud y para el ambiente, la ley portuguesa no incluye referencias específicas a los aspectos éticos.

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Reino Unido

¿Es legal producir y comercializar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

¿Es legal importar alimentos modificados genéticamente?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea.

En el Reino Unido no se han aprobado otros alimentos modificados genéticamente además de los permitidos por la UE.

¿Quién decide lo que es legal?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero está parcialmente reglamentado en el ámbito nacional.

En el Reino Unido, el secretario de Estado de Medio Ambiente es el responsable de la aprobación de todos los usos experimentales y comerciales de los OMG (Organismos Modificados Genéticamente). El secretario de Estado es aconsejado por una comisión de expertos denominada Comisión Consultiva de Aprobaciones para Utilización en el Ambiente (ACRE).

Un órgano independiente nombrado por la Agencia de Normas Alimentarias lleva a cabo la evaluación de los nuevos alimentos. Los miembros de la Comisión Consultiva sobre Nuevos Alimentos y Procesos son escogidos de modo que representen un amplio abanico de conocimientos científicos relevantes.

¿Los alimentos modificados genéticamente deben estar obligatoriamente etiquetados?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero se regula en el ámbito nacional.

Los restaurantes quedan fuera del alcance de los requisitos generales de etiquetaje de alimentos de la UE, pero las leyes de etiquetaje de los productos modificados genéticamente en el Reino Unido se han ampliado de forma que incluyan estas instalaciones. Así, la información sobre los alimentos modificados genéticamente tiene que aparecer en el menú, en la barra o ser comunicada verbalmente por los empleados. Esta obligación entró en vigor el 19 de septiembre de 1999.

¿Se tienen en cuenta las consideraciones éticas?
Este aspecto se rige por la ley de la Unión Europea, pero se reglamenta parcialmente en el ámbito nacional.

La actual legislación del Reino Unido tiene simplemente en consideración los datos de seguridad de las empresas e instituciones que lo solicitan. Éstos se centran exclusivamente en las cuestiones de salud y seguridad ambiental. No existe actualmente ninguna legislación que incluya consideraciones sobre los aspectos éticos.

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Unión Europea

¿Es legal producir y comercializar alimentos modificados genéticamente?
Un alimento modificado genéticamente está generalmente producido con plantas modificadas genéticamente.

Si un científico de la UE quiere trabajar con plantas modificadas genéticamente, su trabajo tiene que ser aprobado en tres fases diferentes. Cada fase deberá ser aprobada independientemente.

• Aprobación de los laboratorios y viveros donde será efectuada la primera experiencia.
• Autorización para efectuar pruebas sobre el terreno con varias precauciones de seguridad
• Autorización para que las semillas sean vendidas al agricultor y cultivadas en los campos

Finalmente, las empresas tienen que tener autorización para comercializar y vender un alimento que haya sido producido recurriendo a una planta modificada genéticamente.

¿Es legal importar alimentos modificados genéticamente?
En este momento, sólo algunos tipos de habas de soja, colza y maíz modificados genéticamente pueden ser importados a la UE.

Si un alimento o ingrediente modificado genéticamente no es aprobado para ser vendido en la UE, entonces no podrá ser importado.

Sin embargo, ciertos alimentos idénticos a sus equivalentes no modificados genéticamente podrán ser importados, siempre que se notifique a la UE y su conformidad esté documentada. Un ejemplo es el azúcar modificado genéticamente, que es idéntico al azúcar no modificado. El aceite de semilla de colza es otro.

¿Quién decide lo que es legal?
En Europa, la UE es la principal responsable a la hora de decidir lo que es legal en lo que respecta a los alimentos modificados genéticamente. Los países miembros están obligados a seguir dos series de instrucciones de la UE.

• Directiva sobre la colocación en el ambiente de organismos modificados genéticamente (nº. 2001/18/EC)
• Reglamento relativo a los nuevos alimentos e ingredientes alimentarios (nº. 258/97).

Si las autoridades consideran que existe riesgo para la salud humana o para el ambiente, esas plantas o alimentos modificados genéticamente no serán aprobados. La decisión de las autoridades se basa en el cálculo del riesgo de la planta o alimento en cuestión.

La entidad que trata el requerimiento dependerá del producto a que el mismo se refiera:

• Experiencias sobre el terreno: es suficiente la aprobación del país donde se va a realizar la exposición experimental.
• Ventas a los agricultores: el requerimiento de comercialización tiene que ser aprobado para toda la UE.
• Venta al consumidor: tienen que seguirse dos directrices dependiendo de las características del producto. Si un alimento es idéntico a su equivalente no modificado genéticamente, es suficiente con informar a las autoridades europeas de que el producto alimenticio será comercializado para los consumidores. A pesar de todo, las semejanzas tienen que estar documentadas. Si un alimento modificado genéticamente es diferente de su equivalente no modificado, tendrá que ser aprobado en toda la UE antes de poder ser colocado en los supermercados.

La aprobación exigida por la UE abarca tres fases:

• La empresa envía su solicitud a uno de los países miembros de la UE. La autoridad relevante del país toma una decisión sobre la solicitud.
• Si las autoridades del país aprueban la solicitud, ésta es enviada para que sea estudiada en el resto de países de la UE.
• Si los demás países de la UE no tienen nada que añadir, la solicitud es aprobada por la comisión de la UE. Si los países miembros plantean objeciones, la decisión se lleva a votación.

¿Los alimentos modificados genéticamente deben estar obligatoriamente etiquetados?
En la UE, deberán ser etiquetados como modificados genéticamente los productos que contengan vestigios de sustancias modificadas genéticamente. O sea, los alimentos que difieran de sus equivalentes no modificados genéticamente por contener nuevas sustancias en forma de proteínas y genes derivados de modificación genética. Las mismas reglas son aplicables a los aditivos y aromatizantes.

Los alimentos que no contengan vestigios de modificación genética no necesitan estar etiquetados en la UE, ni cuando se produzcan a partir de plantas modificadas genéticamente. Por ejemplo, los fabricantes no necesitan etiquetar el aceite de semillas de colza producido con semillas modificadas genéticamente. El aceite de semillas de colza no contiene sustancias nuevas en relación con el aceite de semillas de colza no modificadas genéticamente. De este modo, el aceite no se considera diferente.

Si un alimento contiene involuntariamente menos del 1% de material modificado genéticamente, no deberá ser etiquetado como modificado genéticamente. Este límite (el límite de trivialidad), lo fija la UE en virtut de la dificultad de evitar la contaminación casual de alimentos no modificados genéticamente.

La leche y los productos animales derivados de animales alimentados con pienso modificado genéticamente no necesitan ser etiquetados en la UE. Esto se debe a que los materiales derivados de modificación genética no dejan vestigios en los animales.

Podrá ocurrir en el futuro que alimentos como, por ejemplo, el aceite de semillas de colza, tenga que ser etiquetado. Actualmente se está estudiando en la UE una nueva propuesta de reglamento para el etiquetaje. La propuesta pretende etiquetar todos los productos alimentarios producidos a base de plantas modificadas genéticamente, incluso cuando los alimentos no contengan ningún vestigio de material modificado genéticamente. La propuesta no hace referencia al etiquetaje de carne de animales alimentados con pienso modificado genéticamente.

¿Se tienen en cuenta las consideraciones éticas?
En el 2001, el plan de la UE tuvo en cuenta por primera vez el hecho de que las autoridades puedan incluir consideraciones de carácter ético en sus resoluciones. Esto ocurrió con la promulgación de la más reciente directiva de la UE sobre la colocación de plantas modificadas genéticamente en el ambiente.

La directiva de la UE afirma que la Comisión considerará todas las opciones y consultas sobre los aspectos éticos de la modificación genética. Esto puede ocurrir independientemente y a petición de terceros; por ejemplo, de los otros estados miembros. La Comisión escuchará la selección de propuestas éticas de naturaleza general.

La directiva de la UE estipula igualmente que los varios estados miembros deberán oír todas las propuestas que se hayan planteado como orientación en relación con la modificación genética.

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