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¿Cómo están reglamentadas las pruebas genéticas para menores? ¿A qué edad se considera adulto a un individuo para dar su consentimiento informado?
¿En qué circunstancias se puede romper el secreto médico?
¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a los resultados de las pruebas genéticas?
¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a otros historiales médicos?

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España

¿Cómo están reglamentadas las pruebas genéticas para menores? ¿A qué edad se considera adulto a un individuo para dar su consentimiento informado?
No existe una regulación específica sobre la realización de pruebas en menores. Se aplican las reglas generales sobre los análisis médicos y para la protección de los menores, la Ley del Menor -estatal- y el Código de Familia -Cataluña-. Ambos siguen como principio general otorgar mayor protección al "superior interés del menor ", así está definido por el ordenamiento jurídico.

La capacidad general está ligada a la mayoría de edad legal, que en España está fijada en los 18 años. Pero en el ámbito de sanidad existe la obligación -legal y deontológica- de informar y, si es posible, también de obtener el consentimiento de los menores que tengan capacidad para entender lo que los afecta. A partir de los 16 años de edad, para algunas cuestiones, y de los 12-13 años para otras, se considera que se está ante "menores maduros".

¿En qué circunstancias se puede romper el secreto médico?
El secreto profesional está protegido incluso por el Código Penal, y por las normas deontológicas. El secreto médico sólo podrá ser revelado en caso de peligro para la salud pública o cuando haya algún tipo de peligro para un tercero, en determinadas circunstancias.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a los resultados de las pruebas genéticas?
Las compañías de seguros no están autorizadas a efectuar pruebas genéticas a sus clientes, ni a hacer del diagnóstico genético una condición para la formalización de una póliza. Para evitar la discriminación, se siguen las Recomendaciones del Consejo de Europa (sobre cribados genéticos con fines sanitarios y sobre protección datos médicos). Éstas establecen que no debe ser lícito exigir pruebas genéticas para contratar seguros. También, se aplica la ley para proteger de la intimidad que procura la Ley de Orgánica de protección de datos personales. Además, el Convenio de Derechos Humanos y Biomedicina, ratificado por España, prohíbe la discriminación por razones genéticas, y en este sentido se pronuncia también la Declaración de los Derechos de los enfermos, aprobada ya por el Parlamento de Cataluña.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a otros historiales médicos?
Las aseguradoras no tienen acceso a la historia clínica de los pacientes; pero, sin embargo, ellas mismas pueden someter a una exploración o chequeo -realizado por médicos de la propia compañía- a los candidatos a subscribir una póliza. También pueden solicitar una declaración del propio asegurado sobre datos relativos a su salud, que deberán ser ciertos en base a la exigencia de la buena fe contractual. Se supone que existe libertad contractual e igualdad entre las partes, lo que no siempre es cierto.

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Alemania

¿Cómo están reglamentadas las pruebas genéticas para menores? ¿A qué edad se considera adulto a un individuo para dar su consentimiento informado?
En Alemania no existe reglamentación legal específica relativa a las pruebas genéticas de menores. En general, el consentimiento explícito del enfermo o de su tutor legal tiene que ser dado para cualquier prueba genética, y, en el caso de los menores, los padres podrán dar su consentimiento en nombre del menor.

Aún así, las directrices médicas de las asociaciones profesionales aconsejan que tales diagnósticos genéticos sólo se realicen después de dar un consejo detallado. Además de esto, en el caso de los menores, sólo deberán realizarse pruebas genéticas si existen opciones terapéuticas. En caso contrario, las pruebas serán atrasadas.

¿En qué circunstancias se puede romper el secreto médico?
En Alemania, los médicos están obligados por ley y por el código de conducta profesional de las asociaciones médicas al secreto médico. El secreto médico puede romperse por consentimiento personal del enfermo o por decisión del tribunal en los casos en que esté afectado un derecho de valor más alto.

Si el enfermo tiene menos de 18 años pero posee capacidad de discernimiento, el médico puede estar obligado al secreto médico, incluso en relación a los padres. En este caso, el médico tendrá que procurar cuidadosamente un equilibrio entre los intereses del enfermo y los de los padres.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a los resultados de las pruebas genéticas?
En Alemania, no existe actualmente reglamentación específica en lo que respecta a datos resultantes de pruebas genéticas. El debate de este asunto en el parlamento fue pospuesto y actualmente los datos de las pruebas genéticas son tratados como cualquier otro dato médico.

En este momento, existe, aún así, una obligación voluntaria de todas las compañías de seguros con el fin de no exigir datos de pruebas genéticas de los solicitantes. Algunos especialistas exigen una prohibición general de la utilización de estos datos.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a otros historiales médicos?
En Alemania, los contratos de seguro, en general, se basan en las informaciones proporcionadas por el propio solicitante y las cláusulas del contrato individual dependen de las respuestas a un cuestionario más o menos extenso relativo a la salud del solicitante. El número y tipo de preguntas planteadas y la posibilidad de que la compañía de seguros exija el examen de un médico depende, por ejemplo, de la edad del solicitante. En el ámbito de la relación mercantil entre la compañía de seguros y el asegurado, es deber del solicitante proporcionar informaciones verdaderas. Las falsas declaraciones podrán llegar a afectar posteriormente las cláusulas del contrato.

Las compañías de seguros no pueden exigir el acceso a cualquier registro médico de un solicitante o persona asegurada sin su consentimiento explícito. Aún así, la mayor parte de los contratos de seguros incluye una cláusula exigiendo el consentimiento de los solicitantes y dando a la compañía de seguros el derecho de enviar cuestionarios directamente a los médicos del solicitante.

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Dinamarca

¿Cómo están reglamentadas las pruebas genéticas para menores? ¿A qué edad se considera adulto a un individuo para dar su consentimiento informado?
Las pruebas genéticas no están específicamente reglamentadas en Dinamarca, se pueden hacer siempre que se cumpla la ley sobre los derechos de los enfermos (Lov om patienters retsstilling) de 1998 y la ley sobre la actividad médica (Lov om udøvelse af lægegerning ) de 2001.

La ley sobre los derechos de los enfermos estipula que un enfermo de más de 15 años puede dar el consentimiento informado al tratamiento. Sin embargo, los padres tendrán que estar informados y participar en la decisión del menor hasta que éste cumpla 18 años. En algunos casos, los padres pueden dar el consentimiento informado si el médico considera que el enfermo, con una edad comprendida entre los 15 y los 17 años, ha tomado la decisión sin haber comprendido plenamente las consecuencias.

¿En qué circunstancias se puede romper el secreto médico?
En casos especiales, la información médica de un enfermo puede ser transmitida a las autoridades, a organizaciones, a personas privadas, etc. sin consentimiento del enfermo. Esto puede ocurrir en el caso de que así lo estimen oportuno las autoridades sociales. La información médica está restringida por reglas específicas que están estipuladas en la ley nacional danesa sobre los derechos de los enfermos (Lov om patienters retsstilling) de 1998.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a los resultados de las pruebas genéticas?
En Dinamarca no se permite a las compañías de seguros pedir o utilizar informaciones sobre los genes de una persona o la probabilidad de ésta de contraer enfermedades. Eso está estipulado en la enmienda de 1997 a la Ley Danesa sobre contratos de seguro (Lov om forsikringsaftaler) de 1986.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a otros historiales médicos?
En Dinamarca, está permitido que las compañías de seguros tengan acceso a informaciones sobre la salud presente y pasada de una persona. Les está igualmente permitido indagar sobre la salud presente y pasada de miembros de la familia. Así está estipulado en la enmienda de 1997 a la ley danesa sobre contratos de seguros (Lov om forsikringsaftaler) de 1986.

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Finlandia

¿Cómo están reglamentadas las pruebas genéticas para menores? ¿A qué edad se considera adulto a un individuo para dar su consentimiento informado?
Pueden realizarse pruebas genéticas en menores cuando tales pruebas sean necesarias para la propia salud o si la información es necesaria para diagnosticar la existencia de una enfermedad genética en los miembros de una familia. Podrán igualmente ser utilizadas pruebas genéticas si se prevé la manifestación de una enfermedad en esta edad, o si la misma puede ser evitada a través de tratamiento. Las pruebas genéticas de otro tipo deberán retrasarse. Si el enfermo tiene más de 15 años y se prevé que éste tiene capacidad para comprender la importancia de la prueba, su consentimiento por escrito será suficiente para realizar dicha prueba.

¿En qué circunstancias se puede romper el secreto médico?
Romper el secreto médico constituye un delito en Finlandia, y la pena máxima por este delito es de seis meses de prisión. El secreto médico sólo puede romperse por decisión del tribunal.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a los resultados de las pruebas genéticas?
Los contratos de seguro se basan en la información prestada por la persona que hace el seguro, y ésta tiene el deber de prestar declaraciones verdaderas. Si, posteriormente, se llega a verificar que la información era incorrecta o se omitió información crucial, las cláusulas del contrato quedarán afectadas.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a otros historiales médicos?
Tal como se menciona arriba, el asegurado es responsable de las informaciones verdaderas prestadas. A los registros médicos sólo se puede tener acceso con el consentimiento del enfermo.

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Francia

¿Cómo están reglamentadas las pruebas genéticas para menores? ¿A qué edad se considera adulto a un individuo para dar su consentimiento informado?
En Francia, los menores (individuos con menos de 18 años) están protegidos por un decreto de 23 de junio de 2000 relacionado con las impresiones genéticas (Código de Salud Pública). Sólo los padres de los menores o parientes con autoridad pueden autorizar las pruebas. Para tal, deberán dar su consentimiento libre e informado por escrito (Art. R. 145-15-4). Para que su consentimiento sea "informado", el médico deberá proporcionarles información equilibrada y rigurosa. No es necesario el consentimiento de los propios menores, aunque sí sea obligatorio para la investigación biomédica.

La ley francesa reconoce dos situaciones:
Si el menor ya está enfermo, las pruebas genéticas sólo pueden ser prescritas si los resultados permiten un mejor tratamiento de su patología o permiten ayudar a otros miembros de la familia.

Si el menor está asintomático, existe otra condición suplementaria: deberá ser posible al niño o a su familia beneficiarse inmediatamente de medidas curativas o preventivas. Si no hay manera de prevenir o tratar la enfermedad, el legislador prohíbe la realización de pruebas hasta que el menor cumpla la mayoría de edad (18 años en Francia).

¿En qué circunstancias se puede romper el secreto médico?
En Francia, los tribunales podrán ordenar la presentación de registros médicos en general, pero sólo en casos criminales con un mandato de un juez y en presencia de un representante del Conseil de l'Ordre des Médecins (Colegio Médico Francés).

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a los resultados de las pruebas genéticas?
En Francia no. Las pruebas genéticas sólo pueden realizarse con fines médicos o científicos (artículos 16-10 del Código Civil y L.145-15 del Código de Salud Pública). Constituye un delito intentar obtener o proporcionar resultados de pruebas con cualquier fin. Así, las compañías de seguros no pueden solicitar pruebas ni utilizar las informaciones ofrecidas por las pruebas.

En 1994, y posteriormente en 1999, la Federación Francesa de Compañías de Seguros (que representa al 95% del sector) se comprometió a no utilizar los resultados de pruebas genéticas aunque el solicitante del seguro las proporcionara voluntariamente. La suspensión de 1999 termina en 2004.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a otros historiales médicos?
En Francia, los solicitantes de un seguro están protegidos por el privilegio médico.

Sólo los solicitantes o sus representantes legales pueden obtener información o certificados médicos. Sólo ellos podrán entonces decidir si desean o no transmitirlos a la aseguradora y sólo ellos (no su médico) deben rellenar y firmar cualquier "cuestionario de salud " necesario para solicitar el seguro.

Los médicos consultores que trabajan para las aseguradoras sólo pueden basar sus recomendaciones en registros médicos proporcionados por los solicitantes (cualquier información obtenida a través de terceros vulnera el privilegio médico) y no pueden responder a ninguna petición de información médica. Además de esto, nombrar a un médico consultor de una compañía de seguros como médico intermediario constituye una infracción del Código de Salud Pública (artículos 710-2 y 710-2-2). Las aseguradoras pueden protegerse de las consecuencias de las declaraciones falsas intencionales a través del cese de la póliza.

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Portugal

¿Cómo están reglamentadas las pruebas genéticas para menores? ¿A qué edad se considera adulto a un individuo para dar su consentimiento informado?
En Portugal, la prueba genética de menores está sujeta al más riguroso control. La necesidad de pruebas genéticas tiene que ser detalladamente justificada y autorizada por más de un médico. Cualquier tipo de examen biológico molecular sólo puede ser efectuado en los casos en que sea posible una intervención médica para reducir, atrasar o prevenir consecuencias clínicas (con una excepción, cuando el individuo desea tener hijos). Además de esto, el consentimiento informado por escrito de los padres es obligatorio hasta que el enfermo cumpla los 18 años de edad.

¿En qué circunstancias se puede romper el secreto médico?
La confidencialidad de cualquier registro médico es obligatoria según la Ley Constitucional y Civil en vista de que los médicos están obligados al secreto médico. El secreto médico sólo puede romperse por una decisión de un tribunal.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a los resultados de las pruebas genéticas?
No existe en Portugal ninguna ley que regule las compañías de seguros y los resultados de las pruebas genéticas. Existe una propuesta de decreto-ley referente a la información genética que será en breve debatida en el Parlamento.

En la práctica, los contratos de seguro de vida se basan en una declaración del solicitante sobre su historia médica. Las compañías de seguros aceptan esta declaración como verdadera y, en caso de que el montante se considere normal, no será solicitado ningún examen médico.

Aún así, la Asociación Portuguesa de Aseguradoras garantiza que en este momento no se exijan, utilicen o cuestione a los solicitantes en relación con las pruebas genéticas. Pero reconocen que podrían llegar a hacerlo en el futuro.

Con vistas a conciliar estos intereses, el Procurador General de la República sugirió en 2000 la creación de un "fondo público" que garantizase las necesidades básicas de las personas que fuesen consideradas por las compañías de seguros como personas de alto riesgo. Hasta el momento, no se ha creado dicho fondo.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a otros historiales médicos?
Sí, pero sólo con el consentimiento del solicitante.

El Decreto-Ley nº 176 (26 de julio de 1995) regula el deber de informar en el caso de los contratos de seguros que requieran exámenes médicos (artículo 5). El artículo 20 estipula que "[en lo que respecta] a los contratos de seguros que dependan de exámenes médicos, en el caso de que una compañía de seguros rechace un contrato o lo acepte con el pago de una prima más elevada, debido al estado de salud del asegurado (…), el asegurado sólo podrá ser informado de la situación por un médico, a menos que haya razones para suponer que tales circunstancias ya eran de su conocimiento".

Por otro lado, en tanto que el contrato de seguro se asienta en una declaración de buena fe por parte del asegurado, el artículo 429 del Código Comercial estipula que la omisión de hechos conocidos relevantes por parte del asegurado anula el contrato. En este contexto, el asegurado deberá responder a todas las preguntas con veracidad.

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Reino Unido

¿Cómo están reglamentadas las pruebas genéticas para menores? ¿A qué edad se considera adulto a un individuo para dar su consentimiento informado?
Las pruebas genéticas están sujetas a la Directiva sobre Dispositivos Médicos de Diagnóstico in Vitro (98/79/EC). En Gran Bretaña, la Comisión Consultiva sobre Pruebas Genéticas (ACGT) (que ahora ha pasado a integrar la Comisión de Genética Humana) aconsejó al gobierno sobre el tema de las pruebas genéticas en menores y emitió un Código de Práctica para pruebas genéticas. La AGCT hizo una recomendación contra las pruebas genéticas presintomáticas en niños por lo que respecta a enfermedades para las que no exista actualmente tratamiento, y cuya manifestación ocurra normalmente en la edad adulta. Las pruebas genéticas a menores se recomiendan sólo como parte de un diagnóstico clínico cuando el niño ya presenta síntomas.

No se deberán efectuar pruebas a menores sin que se haya obtenido el consentimiento por escrito. En Inglaterra, País de Gales e Irlanda del Norte, sólo un pariente que tenga la tutela de un individuo de menos de 16 años podrá dar el consentimiento para que se le realicen pruebas. Un tribunal podrá prescindir del requisito de consentimiento si comprueba que la realización de la prueba es en beneficio del menor. La Sección 8 de la Ley de Menores 1989 confiere a los tribunales el poder de dar una "orden específica de emisión" en relación con cualquier aspecto de la responsabilidad de un pariente respecto a un menor, como es el consentimiento para la realización de una prueba genética.

En Escocia, la ley de consentimiento es diferente. Aunque, en general, los niños menores de 16 años no tienen capacidad legal, la Ley de la Edad de Capacidad Legal (Escocia) estipula excepciones a esta regla general. Los niños pueden por sí mismos consentir a un procedimiento clínico si, en opinión de un médico de clínica general calificado que los asista, son capaces de comprender la naturaleza y las posibles consecuencias de este proceso.

¿En qué circunstancias se puede romper el secreto médico?
En Gran Bretaña, la Ley de Protección de Datos de 1998 aplica la Directiva de Protección de Datos de la UE y crea un sistema de protección general y seguridad de datos personales que abarca, entre otros, los datos médicos. Los enfermos tienen el derecho a esperar que sus médicos mantengan la confidencialidad de la información de que disponen. Es necesario el expreso consentimiento de un individuo para que un médico pueda divulgar cualquier información sobre él.

El Consejo Médico General (GMC) aconseja a los médicos sobre el modo de proteger la confidencialidad del enfermo. Las directrices del GMC estipulan que normalmente no es necesario el consentimiento en los casos en los que los enfermos ya hayan consentido al tratamiento, y en los que el intercambio de información permita administrar este tratamiento.

Además de esto, el secreto médico sólo puede romperse si se considera que es de interés público. Si un enfermo no da su consentimiento para la divulgación a una fuente exterior de información médica referida a él, como la policía o una compañía de seguros, los médicos sólo podrán revelar esta información en los casos en los que sea esencial para proteger al enfermo, u otra persona, del riesgo de muerte o de daño grave.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a los resultados de las pruebas genéticas?
Al contrario que en muchos países europeos, actualmente no existen en el Reino Unido leyes que impidan a las compañías de seguros tener acceso a los resultados de las pruebas genéticas. Desde que se empezaron a utilizar pruebas genéticas para ciertas enfermedades en los años noventa, las aseguradoras comenzaron a tener en consideración estos resultados para la evaluación de las primas.

La Asociación de Aseguradoras Británicas, una asociación que representa a más de 400 compañías que gestionan un 96% del negocio de seguros del país, desarrolló su propio código de prácticas respecto a la utilización de las pruebas genéticas. De acuerdo con este código, las compañías de seguros sólo podrán solicitar los resultados de pruebas ya realizadas y ninguna compañía podrá insistir para que los solicitantes sean sometidos a pruebas genéticas.

Aún así, en octubre de 2001, se celebró un acuerdo entre la ABI y el Departamento de Salud según el cual habría una prohibición de cinco años para la utilización de los resultados de las pruebas genéticas. Conforme a esta prohibición, nadie está obligado a revelar los resultados de las pruebas genéticas a las aseguradoras, a no ser que se esté contratando una póliza que pague más de £500.000 por muerte o £300.000 en caso de enfermedad crítica. Durante el período de suspensión, la ABI espera que el gobierno llegue a un consenso sobre el uso de pruebas genéticas en la evaluación de las primas de seguro. La Comisión de Genética Humana, que aconseja al gobierno sobre el impacto de nuevos desarrollos de genética humana en las personas y cuidados de salud, no es de la opinión que la legislación que prohíbe la utilización de toda y cualquier información genética por las aseguradoras sea el camino más correcto. La comisión entiende que un individuo con una historia familiar de enfermedad genética debería tener derecho a utilizar un "buen" resultado en una prueba genética para rebajar su prima de seguro.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a otros historiales médicos?
Cuando una persona pretende contratar un seguro de salud, se le pide generalmente que rellene un formulario informando de los pormenores de su historia médica. Como éste constituye un documento legalmente vinculante, la compañía de seguros tiene el derecho de rechazar el pago de reclamaciones si las informaciones facilitadas son incorrectas o insuficientes.

Una compañía de seguros podrá escribir al médico de un individuo para obtener más informaciones, pero al amparo de la Ley de Acceso a Informes Médicos 1988, la compañía de seguros tendrá que obtener primero el consentimiento del individuo. También al amparo de la ley, un individuo tiene derecho a ver cualquier informe médico sobre sí mismo elaborado con vistas a la solicitud de un seguro.

Para complementar el cuadro legal, la industria aseguradora ha creado y llevado a cabo varias prácticas de protección y confidencialidad.

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Unión Europea

¿Cómo están reglamentadas las pruebas genéticas para menores? ¿A qué edad se considera adulto a un individuo para dar su consentimiento informado?
La UE no ha elaborado ningún tipo de legislación. El asunto está considerado en las diversas legislaciones nacionales.

¿En qué circunstancias se puede romper el secreto médico?
La UE no ha elaborado ningún tipo de legislación. El asunto está considerado en las diversas legislaciones nacionales.

Aún así, en todos los países de Europa, el secreto médico sólo puede romperse por decisión del tribunal.

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a los resultados de las pruebas genéticas?
La UE no ha elaborado ningún tipo de legislación. El asunto está considerado en las diversas legislaciones nacionales.

La Asociación Europea de Aseguradoras (Comité Européen des Assurances, CEA) nos informa en su sitio web (http://www.cea.assur.org) de que "ninguna aseguradora europea pide pruebas genéticas ". (Documento fechado el 18/03/1998).

¿Es legal que las compañías de seguros tengan acceso a otros historiales médicos?
La UE no ha elaborado ningún tipo de legislación. El asunto está considerado en las distintas legislaciones nacionales.

La Asociación Europea de Aseguradoras (Comité Européen des Assurances, CEA) nos informa en su sitio web (http://www.cea.assur.org) de que en toda Europa la práctica común es solicitar a los candidatos que rellenen un cuestionario de salud. Este cuestionario incluye "una serie de preguntas sobre la salud del candidato -o más exactamente sobre las enfermedades que ha padecido- así como sobre los tratamientos médicos o exámenes que se ha realizado. Ninguna aseguradora europea exige pruebas genéticas. Otras pruebas, como la del VIH, pueden ser solicitadas para contratar seguros de vida o de incapacidad cuando se trate de fuertes sumas (…), éstas suelen ser la mayoría.

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