¿La legislación relativa al diseño genético
de bebés es diferente para los países que conforman
Europa o tienen todos la misma opinión?
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temas.
¿Es legal la elección del sexo?
¿Es legal la elección de un embrión
por sus genes?
¿Es legal la elección de un embrión
específico para abastecer de tejido a otra persona?
¿Es legal la modificación genética
de animales?
¿Quién promulga y aplica las leyes?
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¿Es legal la elección del
sexo?
España
En
España la elección del sexo sólo se permite
con fines terapéuticos y para evitar enfermedades genéticas
relacionadas con el sexo. En el caso "Sentencia de Mataró",
el tribunal denegó a una madre de cuatro hijos el derecho
de elegir tener una hija. Este fue uno de los pocos casos
judiciales en que se aplicó la ley 35/1988 sobre las
técnicas de reproducción humana asistida. Por
aquel entonces (1988), esta ley fue innovadora a escala mundial
y todavía hoy cuenta con un gran consenso a nivel social.
No obstante, 14 años después de su publicación,
la ley necesita una revisión en diversos aspectos.
Alemania
En Alemania la elección de un embrión
ya existente por el sexo es ilegal, estando presente en la
"Embryonenschutzgesetz" ("ley relativa a la
protección de embriones"). Esta ley se aplica
incluso en el caso de que se trate de evitar una enfermedad
peligrosa.
La elección del sexo del bebé
a través de la selección de esperma específico
con el que se pretende fecundar al óvulo también
es ilegal, salvo que eso sirviese para evitar algunas enfermedades
genéticas relacionadas con el sexo muy peligrosas (es
el caso de la distrofia muscular). Esto se aplica tanto en
la utilización del esperma en la FIV como en la inseminación
artificial.
Dinamarca
La legislación nacional danesa sobre
la elección del sexo entró en vigor en junio
de 1997, determinando que el sexo del bebé no puede
ser escogido salvo que eso sirviera para evitar una grave
enfermedad genética hereditaria que estuviera relacionada
con el sexo del bebé.
Finlandia
Actualmente no existe regulación
específica sobre la elección del sexo. En marzo
de 2002, será discutida en el parlamento una ley relativa
al tratamiento de la fertilidad. La ley regulará la
elección del sexo en casos de enfermedades hereditarias
relacionadas con el sexo o con otros factores médicos.
Francia
En Francia no existe regulación
explícita sobre la elección del sexo.
Sin embargo, la legislación permite un
aborto terapéutico en el caso de existir un riesgo
elevado de que la pareja vaya a tener un bebé con una
afección genética relacionada con el sexo. Este
caso sólo se aplica a enfermedades relacionadas con
el sexo tales como la hemofilia, que, a pesar de estar presente
en el sexo femenino, sólo se manifiesta en el sexo
masculino.
Portugal
En Portugal, la Convención de los
Derechos Humanos y Biomedicina (Convención de Oviedo)
entró en vigor en diciembre de 2001. El artículo
14º de la convención prohíbe explícitamente
la utilización de técnicas de procreación
médicamente asistida con el objetivo de escoger el
sexo de un futuro niño, salvo si eso sirviese para
evitar casos de enfermedades hereditarias graves relacionadas
con el sexo.
Reino
Unido
La legislación británica
determina que los padres sólo pueden elegir el sexo
de su bebé si el riesgo de heredar una enfermedad genética
fuera considerable. El "equilibrio familiar", en
el que las razones para la elección del sexo son más
de tipo social que de tipo médico, no está autorizado
en clínicas autorizadas del Reino Unido. Sin embargo,
las clínicas privadas y no autorizadas no violan la
ley cuando ponen a disposición del paciente esperma
seleccionado.
Unión
Europea
No existe ninguna legislación europea
sobre la planificación de bebés. Lo más
aproximado dentro de un consenso general es la Convención
sobre los Derechos Humanos y Biomedicina de 1997, que prohíbe
la elección del sexo salvo que sea por razones terapéuticas
(artículo 14º), la misma recomendación
también es indicada por varios comités de ética
a nivel europeo. No obstante, la Convención debe ser
aprobada por los parlamentos nacionales antes de entrar en
vigor y esto no ha ocurrido.
Alemania, Irlanda y el Reino Unido no la han firmado ni la
han aprobado. Italia firmó, pero no la aprobó.
No existen directrices europeas sobre la planificación
de bebés. Sin embargo, la directriz referente a la
protección legal de las invenciones biotecnológicas
( Directriz 98/44/CE, 6 de julio de 1998) algunas veces es
utilizada como argumento contra cualquier alteración
genética.
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¿Es legal la elección de
un embrión por sus genes?
España
En España, el diagnóstico
preimplantatorio
para detectar enfermedades genéticas y deficiencias
es una práctica común y legal. La elección
del embrión ayuda a los padres a tener niños
sanos, que es uno de los objetivos de las técnicas
de reproducción humana asistida.
Alemania
En general en Alemania, la "Embryonenschutzgesetz"
("ley relativa a la protección de embriones",
que entró en vigor en diciembre de 1990) apenas permite
el diagnóstico o análisis de un embrión
si el objetivo fuera implantar este embrión con la
intención de embarazo y nacimiento.
No
obstante, existe un cierto desacuerdo sobre la interpretación
de la "ley relativa a la protección de los embriones",
teniendo en cuenta el diagnóstico de pre-implantación
(DPG). La ley alemana no permite la realización del
DPG días después de la fecundación. La
razón de esto, reside en el hecho de que en esta fase,
todas las células del embrión todavía
poseen la capacidad de transformarse nuevamente en un embrión
completo. Aun así, varios peritos consideran que esta
ley podría permitir el DPG más adelante, durante
el desarrollo del embrión, todavía en una fase
inicial, suficiente para que el embrión pueda ser implantado
en el útero.
Dinamarca
La legislación danesa sobre la fecundación
artificial determina que la investigación genética
(rastreo) de un óvulo fertilizado sólo puede
llevarse a cabo en los casos en los que existe, de hecho,
un riesgo sustancial de que el bebé nazca con una enfermedad
hereditaria grave (ley relativa a la fecundación artificial,
1997).
Además, esta ley determina que la investigación
genética de un óvulo fertilizado sólo
puede efectuarse en casos de tratamiento de FIV de parejas
incapaces de engendrar hijos por sí solos. Considerando
que, en estos casos, el óvulo se encuentra en el exterior
del cuerpo, es legal examinar la existencia de anomalías
en el cromosoma.
Finlandia
No existe una regulación específica
sobre este asunto y no son conocidos casos en los que se hayan
escogido embriones a causa de sus genes. Sin embargo, el asunto
está siendo discutido constantemente debido a la controversia
de sus aspectos éticos. De modo general, el diagnóstico
genético de pre-implantación (DPG) es muy poco
utilizado en Finlandia.
Francia
Si el riesgo para una pareja de tener un
niño con una afección genética fuera
elevado, puede optar por recurrir a un proceso de fecundación
in vitro. Así, los embriones pueden ser examinados
para que sean implantados en la madre sólo embriones
sanos. Este proceso es legal en Francia.
Sin embargo, no es posible escoger el tener
un hijo con los ojos azules, por ejemplo.
Portugal
No existe ley aplicable en Portugal. El
estado del embrión y su utilización en investigaciones
ha sido intensamente discutido varias veces. Fueron presentadas
varias propuestas de ley, pero hasta el momento sin éxito.
Debe decirse que este asunto específico está
"candente" en Portugal, toda vez que, siempre que
se habla de la utilización de embriones, la cuestión
del aborto surge de forma simultánea convirtiéndose
así en una discusión muy emocional.
Reino Unido
Actualmente en el Reino Unido, es legal
escoger un embrión por sus genes. Una técnica
denominada diagnóstico genético de pre-implantación
es utilizada para rastrear diversas enfermedades genéticas.
Los médicos seleccionan solo los embriones sanos y
los implantan en el útero de la madre.
Unión
Europea
No existe legislación europea aplicable
al respecto. La Convención sobre los Derechos Humanos
y Biomedicina (1997) declara que la planificación de
bebés está prohibida salvo que sea por razones
terapéuticas (Art. 14º). La misma recomendación
es indicada también por varios Comités de ética
a nivel Europeo.
No
obstante, la Convención debe ser aprobada por los parlamentos
nacionales antes de entrar en vigor y esto no ha ocurrido.
Alemania,
Irlanda y el Reino Unido ni la firmaron ni la aprobaron. Italia
firmó, pero no la aprobó.
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¿Es legal la elección de
un embrión específico para abastecer de tejido
a otra persona?
España
No
existe ninguna ley específica al respecto, y no se
han presendado casos espectficos. No obstante, está
aceptado que no seria ilegal elegir un embrión
determinado para que, posteriormente, pudiese ser donante
siempre que estuviesen los derechos del recién nacido
asegurados. Como persona, el recién nacido tiene sus
derechos fundamentales garantizados por el Estado.
Alemania
En Alemania sólo es legal examinar
un embrión si el objetivo es para su propio beneficio.
Por esta razón, un caso como el ocurrido en el Reino
Unido, donde un embrión con genes específicos
fue escogido para salvar la vida de un bebé enfermo,
estaría absolutamente prohibido en Alemania.
Dinamarca
En Dinamarca no existe ninguna ley específica
sobre este asunto. Pero la legislación sobre la fertilización
artificial determina que sólo es legal escoger un óvulo
si existe el riesgo de enfermedad hereditaria conocida. Por
esta razón, es ilegal escoger un embrión específico
con el fin de proveer de tejido a otra persona (ley relativa
a la fertilización artificial, 1997).
Finlandia
Hasta el momento, han sido pocos los casos,
en Finlandia, en los que los embriones fueran seleccionados
por sus genes, de manera que sirvieran para curar una enfermedad
ya existente. Sin embargo, el asunto está en el punto
de mira y es discutido constantemente debido a la controversia
de sus aspectos éticos. De un modo general, el diagnóstico
genético de pre-implantación (DPG) es poco utilizado
en Finlandia.
Francia
Hasta el momento, la legislación
francesa no ha determinado que la utilización de las
células madre de un embrión para curar la enfermedad
de otra persona sea ilegal. Con todo, el debate en el parlamento
sobre la investigación de todos los tipos de células
madre está servido.
De momento, aún no se han dado casos
en Francia en los que un embrión haya sido escogido
por sus genes, con el fin de formar un igual perfecto para
curar la enfermedad de un familiar.
Portugal
En Portugal no existe una ley aplicable.
Reino
Unido
Jueves, 13 de diciembre de 2001.
En el Reino Unido, la Human Fertilisation
and Embriology Authority (HFEA) declaró estar preparada
para permitir que una pareja pueda escoger los genes de su
futuro hijo con el fin de salvar la vida de otro hijo suyo
enfermo nacido anteriormente. El diagnóstico genético
pre-implantación fue utilizado para asegurar que un
recién nacido no sólo no contuviese la enfermedad
genética que afectaba a su hermana, sino también
que tuviese un tejido compatible. Esto permitió a los
médicos retirar tejido de la placenta para curar a
su hermana. En un futuro, la HFEA analizará cada caso
por separado.
Unión
Europea
No existe ninguna directriz europea aplicable.
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¿Es legal la modificación
genética de animales?
España
En España,
la selección genética de plantas y animales
está
autorizada, y se utiliza habitualmente para mejorar las características
de animales y plantas. Los límites están impuestos
por la ley 15/1994, que obliga a la protección de la
biodiversidad y los derechos del consumidor.
Actualmente, el bienestar de los animales es
cada vez más tenido en cuenta y tanto el gobierno central
como los autonómicos (regionales) promulgan leyes cada
vez más estrictas sobre la investigación animal.
Existen Comités de Ética para Experimentación
en animales creados tanto a nivel nacional como a nivel autonómico.
Alemania
La alteración genética de
animales es legal y practicada en Alemania para fines de investigación.
Especialmente en investigaciones médicas, se usan grandes
cantidades de animales con alteraciones genéticas,
en su mayoría ratas y ratones. Hasta el momento, no
existen casos de utilización de animales con alteraciones
genéticas en la agricultura.
Dinamarca
La legislación nacional danesa sobre
la protección de animales entró en vigor en
1991 (ley relativa a la protección de animales, de
1991). No se incluyen normas específicas sobre la alteración
genética de animales, sin embargo declara que los animales
deben ser tratados adecuadamente y protegidos al máximo
contra el dolor, el sufrimiento, el miedo, las lesiones permanentes
y las "esenciales desventajas" (lo que significa
todo lo que fuera malo o incómodo para el animal).
El Ministerio de Justicia danés puede establecer nuevas
reglas más específicas o incluso puede prohibir
el uso de la biotecnología, tecnología de genes
y otras ciencias afines en animales de creación. Esto
no ha ocurrido nunca (ley relativa a la protección
de animales de 1991).
Finlandia
La alteración genética de
animales es legal en Finlandia. Sin embargo, cualquier acto
de este tipo es rigurosamente regulado y controlado por el
Consejo para la Tecnología de Genes.
Francia
La alteración genética de
animales es legal y por tanto, practicada en Francia, tanto
para fines de investigación como agrícolas.
Portugal
No existen leyes específicas relacionadas
con la alteración genética de animales. Sin
embargo, los ratones, cerdos, perros, gatos, caballo, ovejas,
vacas, cabras y primates (no humanos) son exhaustivamente
utilizados para investigación, en conformidad con la
Directiva de la UE nº 86/609/CEE. No obstante la directiva
no se refiere a la alteración genética y no
existe otra ley.
Reino
Unido
En el Reino Unido es legal alterar genéticamente
ratones, vacas, cerdos, ovejas y cabras.
El Medical Research Council, que financia la
mayoría de las experiencias con animales efectuadas
en laboratorios británicos, declaró: "La
legislación y los códigos de ética sobre
los animales británicos exigen que los investigadores
utilicen a los animales menos desarrollados y al menor número
de estos, siempre que sea posible. Esperamos que los ratones
genéticamente alterados se conviertan en la especie
más importante, ya que los animales han de ser utilizados
para ayudarnos a comprender las enfermedades y a mejorar la
salud". Los monos genéticamente alterados, tales
como ANDI, no serían, por esta razón, aceptados
en los laboratorios del Reino Unido.
Unión
Europea
No existe ninguna directriz europea
específicamente relacionada con las alteraciones genéticas.
Los ratones, cerdos, perros, gatos, caballos, ovejas, vacas,
cabras y primates (no humanos) son utilizados para investigación
en universidades y laboratorios.
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¿Quién promulga y aplica
las leyes?
España
En
España, la relativa a la reproducción asistida
data de 1988 y es la siguiente: a) ley 35/1988, relativa a
las técnicas de reproducción humana asistida
y b) ley 42/1988, que regula la donación y utilización
de embriones humanos y fetos. Ambas fueron aprobadas por el
Parlamento. Además , la Convención sobre los
Derechos Humanos y Biomedicina (Consejo Europeo) entró
en vigor en España el 1 de Enero de 2000 y sus directrices
están de acuerdo con la legislación ya existente.
Desde
1998, en España se constituyó una Comisión
Nacional sobre la Reproducción Humana Asistida, que
tiene como función la elaboración de informes,
el estudio de proyectos de investigación y la mejora
de las técnicas.
Cataluña
dispone igualmente de una Comisión para las Técnicas
de Reproducción Humana Asistida, que es más
antigua que su homóloga nacional. Ha elaborado múltiples
informes sobre relación a asuntos complejos, incluyendo
la investigación de embriones y el almacenamiento de
óvulos y esperma.
Alemania
En Alemania, la autoridad legal es el Deutsche
Bundestag, el parlamento alemán. Dos consejos de peritos,
el "Comité Enquete del Deutsche Bundestag para
la Ley y la Ética en la Medicina Moderna" y el
"Comité Nacional de Ética", adscrito
al gabinete del canciller, proporcionan consultoría
científica.
No existe una comisión especial que controle
estas leyes, aunque se está discutiendo si tal comisión
debería existir en el ámbito de un formato alterado
de la "Embryonenschultzgesetz" (ley relativa a la
protección de embriones).
Dinamarca
Las leyes nacionales danesas son elaboradas
por los ministerios competentes. En los casos de fertilización
artificial, la ley depende del Ministerio de Salud y, en los
casos de tratamiento de animales es el Ministerio de Justicia
quien aplica la ley.
En Dinamarca, para efectuar una investigación
biomédica con seres humanos vivos, óvulos humanos
y esperma, óvulos humanos fertilizados, embriones y
fetos, es necesaria una autorización, emitida por uno
de los "Comités de ética científica".
Existen ocho comités regionales y uno central. La tarea
de los comités de ética científica es
la de garantizar la protección de los sujetos envueltos
en proyectos de investigación, al mismo tiempo que
hace posible el desarrollo de un conocimiento nuevo y valioso.
La legislación nacional danesa sobre un sistema de
comités de ética científica y la realización
de proyectos de investigación biomédica entró
en vigor en 1992 (ley relativa investigación biomédica
de 1992).
El Consejo de Ética aconseja al Ministerio
de Salud, a las autoridades de la Salud, etc. sobre los aspectos
éticos generales de la nueva tecnología biomédica.
El Consejo ético fue constituido en 1987.
Finlandia
La investigación médica se
rige por la ley relativa a la investigación médica,
que entró en vigor en 1999. La ley establece que, en
la investigación médica, el interés y
el bienestar del sujeto de investigación, deberá
prevalecer siempre a cualquier ventaja para la ciencia o la
sociedad. De acuerdo con la ley, la investigación médica
con seres humanos, que también engloba la investigación
con embriones y fetos, necesita una autorización por
parte de los comités de ética de la autoridad
hospitalaria.
El Consejo para la Tecnología de Genes
tiene como base el Decreto relativo a la tecnología
de genes. El Consejo pretende asegurar una utilización
segura y éticamente aceptable de la tecnología
genética. Emite instrucciones y reglas, interviene
como autoridad de registro y controla la utilización
de la tecnología genética. El Consejo es nombrado
por el Consejo de Estado.
El Consejo Consultivo Nacional sobre la Ética
de los Servicios de Salud (ETENE) es un comité con
competencia en asuntos éticos relacionados con servicios
de salud y legislación pertinente.
Francia
En julio de 1994, fue constituido por ley
un Comité Consultivo Nacional sobre Ética para
la Salud y las Ciencias (CNCE). Este comité analiza
asuntos como la donación y utilización de partes
y productos del cuerpo humano, reproducción asistida
por medios médicos y diagnósticos pre-natales.
La fundación CNCE se encarga de "opinar
sobre problemas relacionados con el progreso del conocimiento
en las áreas de la biología, medicina y salud,
así como publicar recomendaciones sobre estos asuntos
propuestos".
Desde 1994, han sido preparadas y propuestas
por el Comité de Ética (CNCE) nuevas leyes en
esta área, a su vez, promulgadas por el parlamento
francés.
Algunos hospitales han creado a su vez Comités
de Ética locales.
Portugal
La ley es elaborada por el parlamento portugués
y es aplicada por comités específicos ad
hoc y una base casuística. En el caso de asuntos
de salud generales, cada hospital tiene un comité de
ética específico (creado por el Decreto-ley
nº 97/95). No obstante, las decisiones de estos comités
han de ser única y estrictamente respetadas en todos
los experimentos médicos con humanos (por ejemplo,
el ensayo de nuevos tratamientos, nuevos productos farmacéuticos....).
Para los restantes casos, los comités apenas emiten
recomendaciones, siendo aplicables los códigos profesionales
de médicos e investigadores.
En el caso de la investigación con animales,
el Directorio General de Medicina Veterinaria (Ministerio
de Agricultura) controla todos los procedimientos, en una
valoración casuística de los proyectos.
Reino
Unido
La Human Fertilisation and Embriology
Authority (HFEA), fundada en el Reino Unido en 1991, garantiza
que todas las clínicas de tratamiento británicas
que tienen a su disposición la fecundación in
vitro (FIV), la inseminación artificial (IA) o el almacenamiento
de óvulos, esperma o embriones, cumplen elevados requisitos
médicos y profesionales y son inspeccionadas con regularidad.
Reúnen datos exhaustivos sobre esos tratamientos y
facilitan información detallada y consejos al público.
La HFEA también autoriza y controla toda
investigación sobre embriones humanos, fiscalizando
la investigación controlada para el bien de la Humanidad.
Igualmente tiene en cuenta las implicaciones éticas
y otros aspectos importantes.
A medida que las técnicas de fertilidad
y manipulación genética se desarrollan, es necesario
que la legislación revise su aplicación caso
por caso. La legislación debe ir al día con
la ciencia.
Unión
Europea
El proceso en la toma de decisiones europeo
es complejo y existen más de un procedimiento de decisión.
En el caso de cuestiones de investigación científica
y tecnológica, se aplica el método de "co-decisión".
Para comenzar, el trabajo técnico es responsabilidad
de la Comisión (Directores generales y Servicios) que,
después, presenta una propuesta. Esta propuesta es
entonces objeto de discusión entre el Consejo de la
Unión Europea (ministros de los 15 estados miembros)
y el Parlamento europeo hasta llegar a un acuerdo. Siempre
puede pedirse asesoramiento a grupos consejeros (por ejemplo,
el Grupo Europeo sobre la Ética en la Ciencia y las
Nuevas Tecnologías. http://
europa.eu.int/comm/european_group_ethics/index-en.htm).
La responsabilidad final de aprobación
pertenece tanto al Consejo como al Parlamento (ésta
es la razón de que se llame co-decisión).
Después de aprobada la legislación
(una ley en la UE puede ser denominada de regulación,
directiva, o de recomendación - ver las diferencias
en http://europa.eu.int/eur-lex/en/about/pap/process_and_players2.html#1,
los estados miembros son responsables de su aplicación.
En el caso de que la ley no sea aplicada o sea erróneamente
aplicada, la Comisión puede presentar una queja al
Tribunal de las Comunidades Europeas. Los ciudadanos europeos,
las personas residentes o con su residencia habitual en uno
de los Estados miembros también pueden presentar una
queja al Proveedor de Justicia Europeo.
http://europa.eu.int/institutions/ombudsman/index_en.htm.
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