¿La legislación relativa al diseño genético de bebés es diferente para los países que conforman Europa o tienen todos la misma opinión?

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¿Es legal la elección del sexo?
¿Es legal la elección de un embrión por sus genes?
¿Es legal la elección de un embrión específico para abastecer de tejido a otra persona?
¿Es legal la modificación genética de animales?
¿Quién promulga y aplica las leyes?

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España

¿Es legal la elección del sexo?
En España la elección del sexo sólo se permite con fines terapéuticos y para evitar enfermedades genéticas relacionadas con el sexo. En el caso "Sentencia de Mataró", el tribunal denegó a una madre de cuatro hijos el derecho de elegir tener una hija. Este fue uno de los pocos casos judiciales en que se aplicó la ley 35/1988 sobre las técnicas de reproducción humana asistida. Por aquel entonces (1988), esta ley fue innovadora a escala mundial y todavía hoy cuenta con un gran consenso a nivel social. No obstante, 14 años después de su publicación, la ley necesita una revisión en diversos aspectos.

¿Es legal la elección de un embrión por sus genes?
En España, el diagnóstico preimplantatorio para detectar enfermedades genéticas y deficiencias es una práctica común y legal. La elección del embrión ayuda a los padres a tener niños sanos, que es uno de los objetivos de las técnicas de reproducción humana asistida.

¿Es legal la elección de un embrión específico para abastecer de tejido a otra persona?
No existe ninguna ley específica al respecto, y no se han presendado casos espectficos. No obstante, está aceptado que no seria ilegal elegir un embrión determinado para que, posteriormente, pudiese ser donante siempre que estuviesen los derechos del recién nacido asegurados. Como persona, el recién nacido tiene sus derechos fundamentales garantizados por el Estado.

¿Es legal la modificación genética de animales?
En España, la selección genética de plantas y animales está autorizada, y se utiliza habitualmente para mejorar las características de animales y plantas. Los límites están impuestos por la ley 15/1994, que obliga a la protección de la biodiversidad y los derechos del consumidor.

Actualmente, el bienestar de los animales es cada vez más tenido en cuenta y tanto el gobierno central como los autonómicos (regionales) promulgan leyes cada vez más estrictas sobre la investigación animal. Existen Comités de Ética para Experimentación en animales creados tanto a nivel nacional como a nivel autonómico.

¿Quién promulga y aplica las leyes?
En España, la relativa a la reproducción asistida data de 1988 y es la siguiente: a) ley 35/1988, relativa a las técnicas de reproducción humana asistida y b) ley 42/1988, que regula la donación y utilización de embriones humanos y fetos. Ambas fueron aprobadas por el Parlamento. Además , la Convención sobre los Derechos Humanos y Biomedicina (Consejo Europeo) entró en vigor en España el 1 de Enero de 2000 y sus directrices están de acuerdo con la legislación ya existente.

Desde 1998, en España se constituyó una Comisión Nacional sobre la Reproducción Humana Asistida, que tiene como función la elaboración de informes, el estudio de proyectos de investigación y la mejora de las técnicas.

Cataluña dispone igualmente de una Comisión para las Técnicas de Reproducción Humana Asistida, que es más antigua que su homóloga nacional. Ha elaborado múltiples informes sobre relación a asuntos complejos, incluyendo la investigación de embriones y el almacenamiento de óvulos y esperma.

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Alemania

¿Es legal la elección del sexo?
En Alemania la elección de un embrión ya existente por el sexo es ilegal, estando presente en la "Embryonenschutzgesetz" ("ley relativa a la protección de embriones"). Esta ley se aplica incluso en el caso de que se trate de evitar una enfermedad peligrosa.

La elección del sexo del bebé a través de la selección de esperma específico con el que se pretende fecundar al óvulo también es ilegal, salvo que eso sirviese para evitar algunas enfermedades genéticas relacionadas con el sexo muy peligrosas (es el caso de la distrofia muscular). Esto se aplica tanto en la utilización del esperma en la FIV como en la inseminación artificial.

¿Es legal la elección de un embrión por sus genes?
En general en Alemania, la "Embryonenschutzgesetz" ("ley relativa a la protección de embriones", que entró en vigor en diciembre de 1990) apenas permite el diagnóstico o análisis de un embrión si el objetivo fuera implantar este embrión con la intención de embarazo y nacimiento.

No obstante, existe un cierto desacuerdo sobre la interpretación de la "ley relativa a la protección de los embriones", teniendo en cuenta el diagnóstico de pre-implantación (DPG). La ley alemana no permite la realización del DPG días después de la fecundación. La razón de esto, reside en el hecho de que en esta fase, todas las células del embrión todavía poseen la capacidad de transformarse nuevamente en un embrión completo. Aun así, varios peritos consideran que esta ley podría permitir el DPG más adelante, durante el desarrollo del embrión, todavía en una fase inicial, suficiente para que el embrión pueda ser implantado en el útero.

¿Es legal la elección de un embrión específico para abastecer de tejido a otra persona?
En Alemania sólo es legal examinar un embrión si el objetivo es para su propio beneficio. Por esta razón, un caso como el ocurrido en el Reino Unido, donde un embrión con genes específicos fue escogido para salvar la vida de un bebé enfermo, estaría absolutamente prohibido en Alemania.

¿Es legal la modificación genética de animales?
La alteración genética de animales es legal y practicada en Alemania para fines de investigación. Especialmente en investigaciones médicas, se usan grandes cantidades de animales con alteraciones genéticas, en su mayoría ratas y ratones. Hasta el momento, no existen casos de utilización de animales con alteraciones genéticas en la agricultura.

¿Quién promulga y aplica las leyes?
En Alemania, la autoridad legal es el Deutsche Bundestag, el parlamento alemán. Dos consejos de peritos, el "Comité Enquete del Deutsche Bundestag para la Ley y la Ética en la Medicina Moderna" y el "Comité Nacional de Ética", adscrito al gabinete del canciller, proporcionan consultoría científica.

No existe una comisión especial que controle estas leyes, aunque se está discutiendo si tal comisión debería existir en el ámbito de un formato alterado de la "Embryonenschultzgesetz" (ley relativa a la protección de embriones).

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Dinamarca

¿Es legal la elección del sexo?
La legislación nacional danesa sobre la elección del sexo entró en vigor en junio de 1997, determinando que el sexo del bebé no puede ser escogido salvo que eso sirviera para evitar una grave enfermedad genética hereditaria que estuviera relacionada con el sexo del bebé.

¿Es legal la elección de un embrión por sus genes?
La legislación danesa sobre la fecundación artificial determina que la investigación genética (rastreo) de un óvulo fertilizado sólo puede llevarse a cabo en los casos en los que existe, de hecho, un riesgo sustancial de que el bebé nazca con una enfermedad hereditaria grave (ley relativa a la fecundación artificial, 1997).

Además, esta ley determina que la investigación genética de un óvulo fertilizado sólo puede efectuarse en casos de tratamiento de FIV de parejas incapaces de engendrar hijos por sí solos. Considerando que, en estos casos, el óvulo se encuentra en el exterior del cuerpo, es legal examinar la existencia de anomalías en el cromosoma.

¿Es legal la elección de un embrión específico para abastecer de tejido a otra persona?
En Dinamarca no existe ninguna ley específica sobre este asunto. Pero la legislación sobre la fertilización artificial determina que sólo es legal escoger un óvulo si existe el riesgo de enfermedad hereditaria conocida. Por esta razón, es ilegal escoger un embrión específico con el fin de proveer de tejido a otra persona (ley relativa a la fertilización artificial, 1997).

¿Es legal la modificación genética de animales?
La legislación nacional danesa sobre la protección de animales entró en vigor en 1991 (ley relativa a la protección de animales, de 1991). No se incluyen normas específicas sobre la alteración genética de animales, sin embargo declara que los animales deben ser tratados adecuadamente y protegidos al máximo contra el dolor, el sufrimiento, el miedo, las lesiones permanentes y las "esenciales desventajas" (lo que significa todo lo que fuera malo o incómodo para el animal). El Ministerio de Justicia danés puede establecer nuevas reglas más específicas o incluso puede prohibir el uso de la biotecnología, tecnología de genes y otras ciencias afines en animales de creación. Esto no ha ocurrido nunca (ley relativa a la protección de animales de 1991).

¿Quién promulga y aplica las leyes?
Las leyes nacionales danesas son elaboradas por los ministerios competentes. En los casos de fertilización artificial, la ley depende del Ministerio de Salud y, en los casos de tratamiento de animales es el Ministerio de Justicia quien aplica la ley.

En Dinamarca, para efectuar una investigación biomédica con seres humanos vivos, óvulos humanos y esperma, óvulos humanos fertilizados, embriones y fetos, es necesaria una autorización, emitida por uno de los "Comités de ética científica". Existen ocho comités regionales y uno central. La tarea de los comités de ética científica es la de garantizar la protección de los sujetos envueltos en proyectos de investigación, al mismo tiempo que hace posible el desarrollo de un conocimiento nuevo y valioso. La legislación nacional danesa sobre un sistema de comités de ética científica y la realización de proyectos de investigación biomédica entró en vigor en 1992 (ley relativa investigación biomédica de 1992).

El Consejo de Ética aconseja al Ministerio de Salud, a las autoridades de la Salud, etc. sobre los aspectos éticos generales de la nueva tecnología biomédica. El Consejo ético fue constituido en 1987.

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Finlandia

¿Es legal la elección del sexo?
Actualmente no existe regulación específica sobre la elección del sexo. En marzo de 2002, será discutida en el parlamento una ley relativa al tratamiento de la fertilidad. La ley regulará la elección del sexo en casos de enfermedades hereditarias relacionadas con el sexo o con otros factores médicos.

¿Es legal la elección de un embrión por sus genes?
No existe una regulación específica sobre este asunto y no son conocidos casos en los que se hayan escogido embriones a causa de sus genes. Sin embargo, el asunto está siendo discutido constantemente debido a la controversia de sus aspectos éticos. De modo general, el diagnóstico genético de pre-implantación (DPG) es muy poco utilizado en Finlandia.

¿Es legal la elección de un embrión específico para abastecer de tejido a otra persona?
Hasta el momento, han sido pocos los casos, en Finlandia, en los que los embriones fueran seleccionados por sus genes, de manera que sirvieran para curar una enfermedad ya existente. Sin embargo, el asunto está en el punto de mira y es discutido constantemente debido a la controversia de sus aspectos éticos. De un modo general, el diagnóstico genético de pre-implantación (DPG) es poco utilizado en Finlandia.

¿Es legal la modificación genética de animales?
La alteración genética de animales es legal en Finlandia. Sin embargo, cualquier acto de este tipo es rigurosamente regulado y controlado por el Consejo para la Tecnología de Genes.

¿Quién promulga y aplica las leyes?
La investigación médica se rige por la ley relativa a la investigación médica, que entró en vigor en 1999. La ley establece que, en la investigación médica, el interés y el bienestar del sujeto de investigación, deberá prevalecer siempre a cualquier ventaja para la ciencia o la sociedad. De acuerdo con la ley, la investigación médica con seres humanos, que también engloba la investigación con embriones y fetos, necesita una autorización por parte de los comités de ética de la autoridad hospitalaria.

El Consejo para la Tecnología de Genes tiene como base el Decreto relativo a la tecnología de genes. El Consejo pretende asegurar una utilización segura y éticamente aceptable de la tecnología genética. Emite instrucciones y reglas, interviene como autoridad de registro y controla la utilización de la tecnología genética. El Consejo es nombrado por el Consejo de Estado.

El Consejo Consultivo Nacional sobre la Ética de los Servicios de Salud (ETENE) es un comité con competencia en asuntos éticos relacionados con servicios de salud y legislación pertinente.

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Francia

¿Es legal la elección del sexo?
En Francia no existe regulación explícita sobre la elección del sexo.

Sin embargo, la legislación permite un aborto terapéutico en el caso de existir un riesgo elevado de que la pareja vaya a tener un bebé con una afección genética relacionada con el sexo. Este caso sólo se aplica a enfermedades relacionadas con el sexo tales como la hemofilia, que, a pesar de estar presente en el sexo femenino, sólo se manifiesta en el sexo masculino.

¿Es legal la elección de un embrión por sus genes?
Si el riesgo para una pareja de tener un niño con una afección genética fuera elevado, puede optar por recurrir a un proceso de fecundación in vitro. Así, los embriones pueden ser examinados para que sean implantados en la madre sólo embriones sanos. Este proceso es legal en Francia.

Sin embargo, no es posible escoger el tener un hijo con los ojos azules, por ejemplo.

¿Es legal la elección de un embrión específico para abastecer de tejido a otra persona?
Hasta el momento, la legislación francesa no ha determinado que la utilización de las células madre de un embrión para curar la enfermedad de otra persona sea ilegal. Con todo, el debate en el parlamento sobre la investigación de todos los tipos de células madre está servido.

De momento, aún no se han dado casos en Francia en los que un embrión haya sido escogido por sus genes, con el fin de formar un igual perfecto para curar la enfermedad de un familiar.

¿Es legal la modificación genética de animales?
La alteración genética de animales es legal y por tanto, practicada en Francia, tanto para fines de investigación como agrícolas.

¿Quién promulga y aplica las leyes?
En julio de 1994, fue constituido por ley un Comité Consultivo Nacional sobre Ética para la Salud y las Ciencias (CNCE). Este comité analiza asuntos como la donación y utilización de partes y productos del cuerpo humano, reproducción asistida por medios médicos y diagnósticos pre-natales.

La fundación CNCE se encarga de "opinar sobre problemas relacionados con el progreso del conocimiento en las áreas de la biología, medicina y salud, así como publicar recomendaciones sobre estos asuntos propuestos".

Desde 1994, han sido preparadas y propuestas por el Comité de Ética (CNCE) nuevas leyes en esta área, a su vez, promulgadas por el parlamento francés.

Algunos hospitales han creado a su vez Comités de Ética locales.

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Portugal

¿Es legal la elección del sexo?
En Portugal, la Convención de los Derechos Humanos y Biomedicina (Convención de Oviedo) entró en vigor en diciembre de 2001. El artículo 14º de la convención prohíbe explícitamente la utilización de técnicas de procreación médicamente asistida con el objetivo de escoger el sexo de un futuro niño, salvo si eso sirviese para evitar casos de enfermedades hereditarias graves relacionadas con el sexo.

¿Es legal la elección de un embrión por sus genes?
No existe ley aplicable en Portugal. El estado del embrión y su utilización en investigaciones ha sido intensamente discutido varias veces. Fueron presentadas varias propuestas de ley, pero hasta el momento sin éxito. Debe decirse que este asunto específico está "candente" en Portugal, toda vez que, siempre que se habla de la utilización de embriones, la cuestión del aborto surge de forma simultánea convirtiéndose así en una discusión muy emocional.

¿Es legal la elección de un embrión específico para abastecer de tejido a otra persona?
En Portugal no existe una ley aplicable.

¿Es legal la modificación genética de animales?
No existen leyes específicas relacionadas con la alteración genética de animales. Sin embargo, los ratones, cerdos, perros, gatos, caballo, ovejas, vacas, cabras y primates (no humanos) son exhaustivamente utilizados para investigación, en conformidad con la Directiva de la UE nº 86/609/CEE. No obstante la directiva no se refiere a la alteración genética y no existe otra ley.

¿Quién promulga y aplica las leyes?
La ley es elaborada por el parlamento portugués y es aplicada por comités específicos ad hoc y una base casuística. En el caso de asuntos de salud generales, cada hospital tiene un comité de ética específico (creado por el Decreto-ley nº 97/95). No obstante, las decisiones de estos comités han de ser única y estrictamente respetadas en todos los experimentos médicos con humanos (por ejemplo, el ensayo de nuevos tratamientos, nuevos productos farmacéuticos....). Para los restantes casos, los comités apenas emiten recomendaciones, siendo aplicables los códigos profesionales de médicos e investigadores.

En el caso de la investigación con animales, el Directorio General de Medicina Veterinaria (Ministerio de Agricultura) controla todos los procedimientos, en una valoración casuística de los proyectos.

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Reino Unido

¿Es legal la elección del sexo?
La legislación británica determina que los padres sólo pueden elegir el sexo de su bebé si el riesgo de heredar una enfermedad genética fuera considerable. El "equilibrio familiar", en el que las razones para la elección del sexo son más de tipo social que de tipo médico, no está autorizado en clínicas autorizadas del Reino Unido. Sin embargo, las clínicas privadas y no autorizadas no violan la ley cuando ponen a disposición del paciente esperma seleccionado.

¿Es legal la elección de un embrión por sus genes?
Actualmente en el Reino Unido, es legal escoger un embrión por sus genes. Una técnica denominada diagnóstico genético de pre-implantación es utilizada para rastrear diversas enfermedades genéticas. Los médicos seleccionan solo los embriones sanos y los implantan en el útero de la madre.

¿Es legal la elección de un embrión específico para abastecer de tejido a otra persona?
Jueves, 13 de diciembre de 2001.

En el Reino Unido, la Human Fertilisation and Embriology Authority (HFEA) declaró estar preparada para permitir que una pareja pueda escoger los genes de su futuro hijo con el fin de salvar la vida de otro hijo suyo enfermo nacido anteriormente. El diagnóstico genético pre-implantación fue utilizado para asegurar que un recién nacido no sólo no contuviese la enfermedad genética que afectaba a su hermana, sino también que tuviese un tejido compatible. Esto permitió a los médicos retirar tejido de la placenta para curar a su hermana. En un futuro, la HFEA analizará cada caso por separado.

¿Es legal la modificación genética de animales?
En el Reino Unido es legal alterar genéticamente ratones, vacas, cerdos, ovejas y cabras.

El Medical Research Council, que financia la mayoría de las experiencias con animales efectuadas en laboratorios británicos, declaró: "La legislación y los códigos de ética sobre los animales británicos exigen que los investigadores utilicen a los animales menos desarrollados y al menor número de estos, siempre que sea posible. Esperamos que los ratones genéticamente alterados se conviertan en la especie más importante, ya que los animales han de ser utilizados para ayudarnos a comprender las enfermedades y a mejorar la salud". Los monos genéticamente alterados, tales como ANDI, no serían, por esta razón, aceptados en los laboratorios del Reino Unido.

¿Quién promulga y aplica las leyes?
La Human Fertilisation and Embriology Authority (HFEA), fundada en el Reino Unido en 1991, garantiza que todas las clínicas de tratamiento británicas que tienen a su disposición la fecundación in vitro (FIV), la inseminación artificial (IA) o el almacenamiento de óvulos, esperma o embriones, cumplen elevados requisitos médicos y profesionales y son inspeccionadas con regularidad. Reúnen datos exhaustivos sobre esos tratamientos y facilitan información detallada y consejos al público.

La HFEA también autoriza y controla toda investigación sobre embriones humanos, fiscalizando la investigación controlada para el bien de la Humanidad. Igualmente tiene en cuenta las implicaciones éticas y otros aspectos importantes.

A medida que las técnicas de fertilidad y manipulación genética se desarrollan, es necesario que la legislación revise su aplicación caso por caso. La legislación debe ir al día con la ciencia.

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Unión Europea

¿Es legal la elección del sexo?
No existe ninguna legislación europea sobre la planificación de bebés. Lo más aproximado dentro de un consenso general es la Convención sobre los Derechos Humanos y Biomedicina de 1997, que prohíbe la elección del sexo salvo que sea por razones terapéuticas (artículo 14º), la misma recomendación también es indicada por varios comités de ética a nivel europeo. No obstante, la Convención debe ser aprobada por los parlamentos nacionales antes de entrar en vigor y esto no ha ocurrido.
Alemania, Irlanda y el Reino Unido no la han firmado ni la han aprobado. Italia firmó, pero no la aprobó.

No existen directrices europeas sobre la planificación de bebés. Sin embargo, la directriz referente a la protección legal de las invenciones biotecnológicas ( Directriz 98/44/CE, 6 de julio de 1998) algunas veces es utilizada como argumento contra cualquier alteración genética.

¿Es legal la elección de un embrión por sus genes?
No existe legislación europea aplicable al respecto. La Convención sobre los Derechos Humanos y Biomedicina (1997) declara que la planificación de bebés está prohibida salvo que sea por razones terapéuticas (Art. 14º). La misma recomendación es indicada también por varios Comités de ética a nivel Europeo.

No obstante, la Convención debe ser aprobada por los parlamentos nacionales antes de entrar en vigor y esto no ha ocurrido.

Alemania, Irlanda y el Reino Unido ni la firmaron ni la aprobaron. Italia firmó, pero no la aprobó.

¿Es legal la elección de un embrión específico para abastecer de tejido a otra persona?
No existe ninguna directriz europea aplicable.

¿Es legal la modificación genética de animales?
No existe ninguna directriz europea específicamente relacionada con las alteraciones genéticas. Los ratones, cerdos, perros, gatos, caballos, ovejas, vacas, cabras y primates (no humanos) son utilizados para investigación en universidades y laboratorios.

¿Quién promulga y aplica las leyes?
El proceso en la toma de decisiones europeo es complejo y existen más de un procedimiento de decisión. En el caso de cuestiones de investigación científica y tecnológica, se aplica el método de "co-decisión". Para comenzar, el trabajo técnico es responsabilidad de la Comisión (Directores generales y Servicios) que, después, presenta una propuesta. Esta propuesta es entonces objeto de discusión entre el Consejo de la Unión Europea (ministros de los 15 estados miembros) y el Parlamento europeo hasta llegar a un acuerdo. Siempre puede pedirse asesoramiento a grupos consejeros (por ejemplo, el Grupo Europeo sobre la Ética en la Ciencia y las Nuevas Tecnologías. http:// europa.eu.int/comm/european_group_ethics/index-en.htm).

La responsabilidad final de aprobación pertenece tanto al Consejo como al Parlamento (ésta es la razón de que se llame co-decisión).

Después de aprobada la legislación (una ley en la UE puede ser denominada de regulación, directiva, o de recomendación - ver las diferencias en http://europa.eu.int/eur-lex/en/about/pap/process_and_players2.html#1, los estados miembros son responsables de su aplicación. En el caso de que la ley no sea aplicada o sea erróneamente aplicada, la Comisión puede presentar una queja al Tribunal de las Comunidades Europeas. Los ciudadanos europeos, las personas residentes o con su residencia habitual en uno de los Estados miembros también pueden presentar una queja al Proveedor de Justicia Europeo.
http://europa.eu.int/institutions/ombudsman/index_en.htm.

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